No disminuyeron la mortalidad en SDRA

Agonistas B2 intravenosos

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, de salbutamol intravenoso incorporó 1334 pacientes con SDRA en Gran Bretaña.

LOS AGONISTAS Β2 INTRAVENOSOS NO DISMINUYERON LA MORTALIDAD EN PACIENTES CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA AGUDA

Título original: Intravenous 2-Agonists Did Not Decrease Mortality in Patients With ARDS Gao Smith F, Perkins GD, Gates S, et al; BALTI-2 study investigators. Effect of intravenous β2 agonist treatment on clinical outcomes in
acute respiratory distress syndrome (BALTI-2): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2012;379:229-35. [PMID: 22166903]

Antecedentes

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se caracteriza por inflamación y edema alveolar intensos. El tratamiento con agonistas β2 disminuye la inflamación y aumenta el transporte de sodio y la reabsorción del líquido alveolar en modelos con animales.

En un pequeño estudio en seres humanos, la administración de agonistas β2 intravenosos redujo la acumulación de líquido pulmonar. Estos datos sugieren que los agonistas β2  podrían ser un nuevo tratamiento importante para el SDRA. Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, de salbutamol intravenoso incorporó 1334 pacientes con SDRA en Gran Bretaña.

Datos:

El criterio principal de valoración fue la mortalidad a 28 días. Los criterios de valoración secundarios fueron la mortalidad en la UCI y en el hospital, los días sin respirador, los días sin insuficiencia orgánica, la duración de la estadía en la ICU y en el hospital y los efectos secundarios, como la taquicardia y las arritmias. Se recomendó ventilar a todos los pacientes con una estrategia protectora de los pulmones con presión positiva de fin de espiración apropiada y emplear una estrategia conservadora con respecto a los líquidos.

Se incorporaron 324 pacientes. El estudio se suspendió tras el segundo análisis provisional, que mostró una mortalidad significativamente mayor en el grupo salbutamol que en el grupo control (34% vs. 23%), con un riesgo relativo para muerte de 1,47. En relación con los pacientes del grupo control, los del grupo salbutamol tuvieron menos días sin respirador (8,5 vs. 11,1 días) y menos días sin insuficiencia orgánica (16,2 vs 18,5 días). El salbutamol se asoció también con arritmias, taquicardia y acidosis láctica.

Advertencias:

La mortalidad fue menor que lo previsto en el grupo placebo. Además, no hubo exigencias estrictas para el tratamiento de apoyo de los pacientes y el salbutamol se administró en una única dosis predefinida.
Consecuencias: Los agonistas β2 no se deben emplear como tratamiento habitual del SDRA.