By Will Boggs

NUEVA YORK (Reuters Health) - En un nuevo estudio, un producto nutricional inmunomodulador, NR100157, para mejorar la salud gastrointestinal contrarrestó la caída de las células T (CD4+) en pacientes con VIH.

Los oligosacáridos del NR100157 refuerzan las respuestas inmunológicas asociadas con los linfocitos T colaboradores 1 (Th1, por su nombre en inglés) y aumentan la resistencia a la infección en los bebés, a la vez que reducen los marcadores de activación inmunológica en los pacientes con VIH.

El equipo del doctor J. M. A. Lange, del Centro Médico Académico de la Universidad de Amsterdam, Países Bajos, puso a prueba en el estudio aleatorizado BITE los efectos en la cantidad de células T (CD4+) en sangre del tratamiento durante 52 semanas con NR100157.

El ensayo incluyó a 340 pacientes con VIH de 30 centros de atención. Sólo 143 pacientes finalizaron el año de tratamiento (60 con NR100157 y 83 del grupo control).

La cantidad de células disminuyó unas 28 células/microlitro con NR100157 y 68 células/microlitro en el grupo control, lo que se traduce en una diferencia significativa de 40 células/microlitro (p=0,030).

Tras corregir los niveles iniciales, la diferencia alcanzó las 50 células/microlitro con el uso de NR100157 en los pacientes que finalizaron las 52 semanas de tratamiento (p=0,014), según publica Clinical Infectious Diseases.

Ningún resultado secundario (niveles de ARN de VIH-1, cantidad de células T CD8+ y relación CD4+/CD8+, entre otros) varió significativamente entre los grupos.

En un subgrupo de 20 pacientes (10 de cada grupo), la activación de las células T (CD4+) fue significativamente mayor en el grupo control que en los usuarios de NR100157 a la semana 26, pero no a la semana 52. La activación de las células T (CD8+) no varió entre los grupos.

El 18 por ciento de los usuarios de NR100157 suspendió el tratamiento por los efectos adversos, versus el 8 por ciento del grupo control.

Tres cuartos de esos efectos en el grupo tratado con NR100157 fueron gastrointestinales, comparado con el 57 por ciento de los efectos secundarios del grupo control.

Además, los usuarios de NR100157 padecieron menos efectos adversos graves (uno versus nueve en el grupo control), pero más efectos adversos totales (513 versus 489) y más síntomas gastrointestinales (192 versus 140).

Los usuarios de NR100157 tuvieron más distensión abdominal y flatulencias, además de un aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la semana 52.

"Se necesitan más estudios para saber si el producto NR100157 sería más efectivo combinado con la terapia antirretroviral que la terapia antirretroviral únicamente para restablecer el tejido linfoide intestinal, reducir la activación inmunológica localizada y continua, y, por lo tanto, mejorar el pronóstico en el largo plazo", finaliza el equipo.

El doctor M. P. Kelly, de Queen Mary, Universidad de Londres, Reino Unido, investigó los factores que influyen en la cantidad de células T (CD4+) en los pacientes con VIH. Consideró que estos resultados son "muy prematuros como para modificar la práctica clínica".

Explicó que "se utilizó una sola medición de los marcadores de activación inmunológica, y en un solo subgrupo", lo que "es inadecuado, sobre todo si se tiene en cuenta la complejidad del sistema biológico analizado (integridad intestinal, marcadores de translocación, activación inmunológica con por lo menos 10 mediadores que puedo recordar)".

Sostuvo que "la gran cantidad de efectos adversos en ambos grupos exige una explicación".

Lange no respondió la solicitud de entrevista ni tampoco lo hizo el vocero de Danone. En el 2010, Danone compró el área de Nutrición Médica Avanzada de Nutricia, que produce NR100157 y financió el estudio BITE, cuyos primeros resultados se difundieron en el 2009.

Tres de los 11 autores eran empleados de Nutricia, que otorgó fondos de consultoría y/o subsidios para viajar a otros cinco autores.

FUENTE: Clin Infect Dis, 2013