NUEVA YORK (Reuters Health) - Una nueva generación de desviadores de flujo fue segura y efectiva para el tratamiento de aneurismas cerebrales complejos en un ensayo pequeño que publica Stroke.

 

"Los resultados de este estudio realizado en un solo centro son extremadamente promisorios porque un solo dispositivo sirvió para tratar todos menos un tipo de aneurisma", dijo por e-mail el doctor Ajay K. Wakhloo, de University of Massachusetts.

 

El desviador está en etapa de investigación y Wakhloo aclaró que "son resultados preliminares de un centro".

 

El desviador de flujo Surpass, de Stryker, la empresa que financió el estudio, está diseñado para tratar aneurismas intracraneales de cuello amplio, grandes o gigantes en los que no se podían utilizar los tratamientos habituales o en los que había fallado un tratamiento.

 

Los autores del estudio realizado en el Centro Médico Nijemegen de la Universidad de Raboud, Países Bajos, siguieron a 37 pacientes (56 años en promedio) tratados con el dispositivo Surpass para reparar un total de 49 aneurismas complejos sin ruptura, como los fusiformes o las lesiones de bifurcaciones.

 

Los dispositivos se implantaron en la arteria madre en puente con el aneurisma entre el 2010 y el 2012. Los autores informan que el implante fue exitoso en todos los casos, sin una morbilidad o una mortalidad alta durante el período periquirúrgico.

 

La terapia antiplaquetaria dual con aspirina (80 mg/día) y clopidogrel (75 mg/día) comenzó cinco días antes y se mantuvo durante por lo menos seis meses después de la intervención.

 

A los seis meses, las angiografías mostraron una cobertura completa de los cuellos de los 35 aneurismas sin bifurcación. En los 14 aneurismas con bifurcación, la cobertura era parcial. En los 29 de los 31 aneurismas (94 por ciento) con cobertura total del cuello, la oclusión era completa, comparado con apenas el 50 por ciento de los 10 aneurismas con bifurcación.

 

Cuatro pacientes (10,4 por ciento) sufrieron de deterioro neurológico transitorio; un paciente (3 por ciento) tuvo un ACV menor con deterioro neurológico persistente. Durante el seguimiento, los síntomas neurológicos asociados con el aneurisma mejoraron en siete de los 12 pacientes afectados.

 

"Los resultados son muy alentadores porque el desviador de flujo Surpass proporcionó altas tasas de oclusión total", dijo Wakhloo.

 

Agregó que este tipo de dispositivos, aunque aún están en etapa de prueba, ya modificaron la práctica clínica "porque los aneurismas complejos que antes no se podían reparar quirúrgicamente con clips o con una terapia endovascular, ahora se pueden tratar con excelentes resultados y bajo riesgo".

 

Wakhloo considera que el uso de los desviadores será el tratamiento estandarizado de esos casos de aneurisma. "(Surpass) está pensado para reemplazar el tratamiento con espirales y ser un producto independiente".

 

El doctor Sam O. Zaidat, profesor de neurología, neurocirugía y radiología de la Facultad de Medicina de Wisconsin, coincidió en que los desviadores de flujo cambiarán la práctica clínica y hasta reemplazarán el tratamiento con espirales de los aneurismas más pequeños sin ruptura.

 

"De todos modos -dijo Zaidat-, a medida que mejora la seguridad de los desviadores de flujo, cada vez más de esos aneurismas (pequeños) se repararán con esos dispositivos. Es el futuro".

 

Agregó que "la tasa de oclusión de los desviadores de flujo es del 90-95 por ciento según la experiencia con los stents desviadores de flujo Pipeline, y la seguridad (en este estudio) parece promisoria sin hemorragias tardías y un solo ACV menor (3 por ciento)".

 

El dispositivo Surpass aún no está aprobado en Estados Unidos, pero ya obtuvo la marca CE de Europa.

 

En tanto, el autor de un metaanálisis publicado a comienzo de este año dijo que no utilizaría los dispositivos en casos sin complicaciones. El doctor Giuseppe Lanzino, de la Clínica Mayo de Rochester, Minnesota, indicó que la tasa de complicaciones con la generación anterior de los desviadores de flujo "limita el uso generalizado de esta tecnología". Precisó que esas complicaciones son las hemorragias intraparenquimales distales y la ruptura demorada del aneurisma.