Artículo: Metanálisis acerca de la asociación entre la vacuna antigripal y los desenlaces cardiovasculares en pacientes de alto riesgo. JAMA. 2013;310(16):1711-1720.

Sumario

La vacuna anual contra la gripe podría aportar beneficios adicionales a pacientes con cardiopatías.

Importancia

Uno de los factores de riesgo cardiovascular no tradicionales, la infección reciente de tipo gripal, se asocia a episodios aterotrombóticos con y sin resultado de muerte.

Objetivos

Determinar si la vacuna antigripal guarda relación con la prevención de episodios cardiovasculares.

Fuentes de datos y selección del estudio

Revisión sistemática y metanálisis de MEDLINE (entre 1946 y agosto de 2013), EMBASE (entre 1947 y agosto de 2013) y el Registro Central Cochrane de ensayos clínicos controlados (desde su creación hasta agosto de 2013) para identificar ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparase la vacuna antigripal con el placebo o una vacuna control en pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y en los que los efectos cardiovasculares se documentasen como episodios relacionados con la eficacia o la seguridad.

Recopilación y síntesis de los datos

Dos investigadores recabaron datos de forma independiente sobre diseño del ensayo, características basales, desenlaces clínicos y episodios relacionados con la seguridad a partir de documentos publicados y datos complementarios sin publicar. Se consideraron estudios de gran calidad aquellos en los que se describía un método apropiado de asignación aleatoria, ocultación de la asignación, enmascaramiento y seguimiento integral.

Indicadores principales de valoración

Se obtuvieron los cocientes de riesgo (CR) de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel y los IC del 95% de los episodios cardiovasculares compuestos, mortalidad cardiovascular, mortalidad global y episodios cardiovasculares individuales. Los análisis se estratificaron por subgrupos de pacientes con y sin antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) en el año siguiente a la asignación aleatoria.

Resultados

Se incluyeron cinco ensayos clínicos aleatorizados publicados y uno no publicado con un total de 6735 pacientes (edad media de 67 años; 51,3% mujeres; 36,2% con antecedentes de cardiopatías; seguimiento medio de 7,9 meses). La vacuna antigripal se asoció a un menor riesgo de episodios cardiovasculares compuestos (2,9% frente al 4,7%; CR: 0,64 [IC del 95%: 0,48-0,86], P = 0,003) en los ensayos publicados.

Se detectó una interacción con el tratamiento entre los pacientes con (CR: 0,45 [IC del 95%: 0,32-0,63]) y sin (CR: 0,94 [IC del 95%: 0,55-1,61]) SCA reciente (P de interacción = 0,02). Los resultados fueron similares al incorporar los datos no publicados.

Conclusiones y relevancia

En un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados, el uso de la vacuna antigripal se asoció a un menor riesgo de episodios cardiovasculares adversos mayores. El efecto del tratamiento más pronunciado se observó entre los pacientes de máximo riesgo que presentaban una enfermedad coronaria más activa. Se justifica la realización de un ensayo extenso, con medios adecuados y multicéntrico para contrastar estos hallazgos y evaluar los criterios de valoración cardiovasculares individuales.