Antecedentes:

Existe una variabilidad sustancial en la administración perioperatoria de aspirina en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca, tanto en los pacientes que ya están en un régimen de aspirina como entre los que no la recibían previamente.

MÉTODOS

Mediante un diseño de ensayo factorial de 2 x 2, se asignó aleatoriamente a 10.010 pacientes que se preparaban para someterse a una cirugía no cardíaca y estaban en riesgo de complicaciones vasculares a recibir aspirina o placebo y la clonidina o placebo. Los resultados del ensayo de aspirina se reportan aquí.

Los pacientes fueron estratificados en función de que no habían estado tomando aspirina antes del estudio (estrato iniciación, con 5.628 pacientes) o aquellos que ya estaban en un régimen de aspirina (estrato continuación, con 4.382 pacientes).

Los pacientes comenzaron a tomar aspirina (en dosis de 200 mg ) o placebo antes de la cirugía y continuaron diariamente (a una dosis de 100 mg) durante 30 días en el estrato de la iniciación y durante 7 días en el estrato de la continuación, después de lo cual reanudaron su régimen de aspirina regular.

El resultado primario fue un compuesto de muerte o infarto de miocardio no fatal a los 30 días.

RESULTADOS

El resultado primario ocurrió en 351 de los 4.998 pacientes (7,0 %) en el grupo de aspirina y en 355 de 5012 pacientes (7,1 %) en el grupo placebo (razón de riesgo en el grupo de aspirina, 0,99, 95% intervalo de confianza [IC]: 0,86 a 1,15, p = 0,92).

La hemorragia mayor fue más frecuente en el grupo de aspirina que en el grupo placebo (230 pacientes [ 4,6 % ] frente a 188 pacientes [3,8 %]; razón de riesgo , 1,23 ; IC del 95 % , 1,01 a 1,49 , P = 0,04).

Las medidas de resultado primarias y secundarias fueron similares en los dos estratos aspirina.

CONCLUSIONES

La administración de aspirina antes de la cirugía y durante todo el período postquirúrgico temprana no tuvo ningún efecto significativo sobre la tasa de un compuesto de muerte o infarto de miocardio no fatal, pero aumentó el riesgo de hemorragia grave.

(Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otros; POISE - 2 número ClinicalTrials.gov, NCT01082874). Aspirin in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. P.J. Devereaux, M.D., Ph.D., Marko Mrkobrada, M.D., Daniel I. Sessler, M.D., Kate Leslie, M.B., B.S., M.D., M.Epi., Pablo Alonso-Coello, M.D., Ph.D., Andrea Kurz, M.D., Juan Carlos Villar, M.D., Ph.D., Alben Sigamani, M.B., B.S., M.D., Bruce M. Biccard, M.B., Ch.B., Ph.D., Christian S. Meyhoff, M.D., Ph.D., Joel L. Parlow, M.D., Gordon Guyatt, M.D., Andrea Robinson, B.Sc., Amit X. Garg, M.D., Ph.D., Reitze N. Rodseth, M.B., Ch.B., Ph.D., Fernando Botto, M.D., Giovanna Lurati Buse, M.D., Denis Xavier, M.D., Matthew T.V. Chan, M.B., B.S., Maria Tiboni, M.D., Deborah Cook, M.D., Priya A. Kumar, M.D., Patrice Forget, M.D., Ph.D., German Malaga, M.D., Edith Fleischmann, M.D., Mohammed Amir, F.R.C.S.Ed., John Eikelboom, M.B., B.S., Richard Mizera, M.D., David Torres, M.D., C.Y. Wang, M.B., Ch.B., Tomas VanHelder, M.D., Ph.D., Pilar Paniagua, M.D., Otavio Berwanger, M.D., Ph.D., Sadeesh Srinathan, M.D., Michelle Graham, M.D., Laura Pasin, M.D., Yannick Le Manach, M.D., Ph.D., Peggy Gao, Janice Pogue, Ph.D., Richard Whitlock, M.D., Ph.D., André Lamy, M.D., Clive Kearon, M.B., M.R.C.P.I., Ph.D., Colin Baigent, F.F.P.H., Clara Chow, M.B., B.S., Ph.D., Shirley Pettit, R.N., Susan Chrolavicius, B.A., R.N., and Salim Yusuf, M.D., D.Phil. for the POISE-2 Investigators.