La enfermedad de Chagas es una enfermedad potencialmente mortal causada por el parásito protozoario Trypanosoma cruzi (T. cruzi). Se estima que más de 300.000 personas en los Estados Unidos están infectadas con la enfermedad de Chagas. El patógeno es a menudo transmitido por una madre infectada a su recién nacido durante el embarazo o el parto. Los niños, por lo tanto, representan la mayoría de las nuevas infecciones. Además de la detección sistemática y el diagnóstico, el tratamiento de las mujeres infectadas en edad fértil y los niños es un instrumento eficaz para combatir la propagación de la enfermedad.
"Como fabricante de Nifurtimox, tenemos un compromiso a largo plazo para luchar contra esta enfermedad", dijo Dieter Weinand, Miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y Presidente de la División de Farmacia de Bayer. "Los niños son el grupo de pacientes más vulnerables y cada niño que puede ser tratado es un paso para controlar la enfermedad".
Nifurtimox está en la lista de "Medicamentos Esenciales" de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adultos y niños. La OMS está distribuyendo Nifurtimox en sus esfuerzos para controlar la enfermedad de Chagas en 2020. Desde 2004, como parte del compromiso de Bayer con las enfermedades tropicales desatendidas, la compañía ha otorgado a la OMS una garantía de suministro permanente para Nifurtimox y ha prestado asistencia financiera para apoyar logística y distribución de medicamentos.
"Mientras que los niños están particularmente en riesgo de la enfermedad, también tienen las mejores posibilidades de ser completamente curados", dijo el doctor Pedro Albajar Vinas, Médico de enfermedades tropicales desatendidas en la Organización Mundial de la Salud. "Por lo tanto, la investigación de un tratamiento de hoy es una prioridad máxima, junto con una amplia educación sanitaria y diagnóstico precoz".
"Consideramos la enfermedad de Chagas como una enfermedad infantil", dijo el Dr. Jaime Altcheh, Jefe del Departamento de Parasitología y Enfermedad de Chagas en el Hospital Infantil Ricardo Gutiérrez de Buenos Aires. "Un adulto infectado suele ser un niño que no fue tratado, la mayoría de las infecciones son causadas en la infancia".
Acerca del ensayo clínico
El estudio CHICO (Enfermedad de Chagas en niños tratados con NifurtimOx) es un estudio prospectivo e históricamente controlado para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de Nifurtimox en niños (hasta los 17 años) con enfermedad de Chagas. El estudio incluye a 390 pacientes pediátricos incluyendo recién nacidos.
Los investigadores pretenden desarrollar una dosis apropiada y ajustada en peso de Nifurtimox para recién nacidos y niños usando comprimidos de 30 mg y 120 mg que se pueden desintegrar rápidamente y que se pueden dividir para la dosificación ajustada por peso en todos los grupos de edad. El diseño del estudio es un estudio de dos brazos con ciclos de tratamiento de 30 y 60 días versus control histórico no tratados; Esto se debe a que un estudio controlado con placebo no es factible. El estudio se realizará en 25 localidades de Argentina, Colombia y Bolivia. La inscripción de pacientes comenzó en enero de 2016.
La enfermedad de Chagas se está propagando más allá de América Latina como resultado del aumento de la migración y los viajes. Después de completar con éxito el estudio, el fabricante planea registrar Nifurtimox tanto en países endémicos como en países no endémicos con carga de morbilidad.
Acerca de Nifurtimox
Bayer es el fabricante de la medicina de investigación, Nifurtimox. El producto fue introducido por primera vez en Argentina en 1970 y poco después en otros países sudamericanos.
Acerca de la enfermedad de Chagas
La enfermedad de Chagas lleva el nombre de Carlos Ribeiro Justiniano Chagas, un médico e investigador brasileño que descubrió la enfermedad en 1909. El Chagas es una enfermedad infecciosa causada por parásitos de una sola célula (tripanosoma) que se transmiten a los seres humanos a través de las heces / orina de insectos o Triatomíneos. La enfermedad de Chagas también puede transmitirse mediante transfusiones de sangre infectadas, trasplante de órganos, o durante el embarazo o el nacimiento de la madre infectada a su hijo nonato.
Durante la fase aguda - inmediatamente después de que la víctima sea picada por el insecto triatomíneo - solo un tercio de las víctimas sufren síntomas, que incluyen: fiebre, fatiga, ganglios linfáticas hinchados y dolor cardíaco durante varias semanas. La mayoría de las personas infectadas no presentan síntomas.
Sin un tratamiento antiparasitario exitoso, la fase crónica subsiguiente se convierte en una fase para toda la vida durante la cual la persona infectada puede estar completamente libre de cualquier síntoma. Cuando los síntomas de la enfermedad de Chagas se noten nuevamente, años o incluso décadas después, algunos órganos ya habrán sido irreversiblemente dañados por el parásito.
Un tercio de las personas afectadas desarrollan enfermedades crónicas del corazón. Otros sufren de un agrandamiento anormal de los órganos digestivos (megacolon) o incluso alteraciones neurológicas o mixtas. Muchos mueren como resultado de un paro cardiaco repentino o por insuficiencia cardiaca.
La enfermedad ya ha sido reconocida como un problema global: los movimientos de la población mundial (es decir, principalmente la migración) han llevado al parásito al extranjero, principalmente a América del Norte y Europa. Allí puede transmitirse congénitamente, a los hijos de madres infectadas, u horizontalmente a través de donaciones de sangre u órganos.