Terapia temprana de control del ritmo en pacientes con fibrilación auricular
Resumen
Antecedentes
A pesar de las mejoras en el tratamiento de la fibrilación auricular, los pacientes con esta afección siguen teniendo un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares. No está claro si la terapia temprana de control del ritmo puede reducir este riesgo.
Métodos
En este ensayo internacional de evaluación de resultados ciego, abierto, de grupos paralelos, iniciado por un investigador, asignamos al azar a pacientes que tenían fibrilación auricular temprana (diagnosticada ≤ 1 año antes de la inscripción) y afecciones cardiovasculares para recibir control temprano del ritmo o atención habitual .
El control temprano del ritmo incluyó tratamiento con fármacos antiarrítmicos o ablación de la fibrilación auricular después de la aleatorización. La atención habitual limitaba el control del ritmo al tratamiento de los síntomas relacionados con la fibrilación auricular.
El primer resultado primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo; el segundo resultado primario fue el número de noches en el hospital por año.
El resultado primario de seguridad fue una combinación de muerte, accidente cerebrovascular o eventos adversos graves relacionados con la terapia de control del ritmo. También se evaluaron los resultados secundarios, incluidos los síntomas y la función ventricular izquierda.
Resultados
En 135 centros, 2789 pacientes con fibrilación auricular temprana (tiempo medio desde el diagnóstico, 36 días) fueron aleatorizados.
El ensayo se detuvo por eficacia en el tercer análisis intermedio después de una mediana de 5,1 años de seguimiento por paciente.
Se produjo un evento de primer resultado primario en 249 de los pacientes asignados al control temprano del ritmo (3,9 por 100 personas-año) y en 316 pacientes asignados a la atención habitual (5,0 por 100 personas-años) (índice de riesgo, 0,79; 96% intervalo de confianza, 0,66 a 0,94; P = 0,005).
El número medio (± DE) de noches en el hospital no difirió significativamente entre los grupos (5,8 ± 21,9 y 5,1 ± 15,5 días por año, respectivamente; P = 0,23).
El porcentaje de pacientes con un evento de resultado de seguridad primario no difirió significativamente entre los grupos;
Se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con la terapia de control del ritmo en el 4,9% de los pacientes asignados al control temprano del ritmo y en el 1,4% de los pacientes asignados a la atención habitual.
Los síntomas y la función ventricular izquierda a los 2 años no difirieron significativamente entre los grupos.
El primer resultado primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo.
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Conclusiones La terapia temprana de control del ritmo se asoció con un menor riesgo de resultados cardiovasculares que la atención habitual entre los pacientes con fibrilación auricular temprana y afecciones cardiovasculares. |
(Financiado por el Ministerio de Educación e Investigación de Alemania y otros; número EAST-AFNET 4 ISRCTN, ISRCTN04708680. Se abre en una pestaña nueva; Número de ClinicalTrials.gov, NCT01288352. Se abre en una pestaña nueva; Número de EudraCT, 2010-021258-20. Se abre en nueva pestaña.)
Fuente: NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2019422