Resumen de la FDA: la FDA desaconseja el uso de los resultados de la prueba del anticuerpo del SARS-CoV-2 para evaluar la inmunidad o la protección frente al COVID-19, incluso después de la vacunación
“La FDA recuerda al público las limitaciones de las pruebas de anticuerpos COVID-19, o serología, y brinda recomendaciones adicionales sobre el uso de pruebas de anticuerpos en personas que recibieron una vacuna COVID-19.
Las pruebas de anticuerpos pueden desempeñar un papel importante en la identificación de personas que pueden haber estado expuestas al virus SARS-CoV-2 y pueden haber desarrollado una respuesta inmune adaptativa.
Sin embargo, las pruebas de anticuerpos no deben usarse en este momento para determinar la inmunidad o protección contra COVID-19 en ningún momento, y especialmente después de que una persona haya recibido una vacuna COVID-19.
La FDA continuará monitoreando el uso de las pruebas de anticuerpos autorizadas contra el SARS-CoV-2 con fines distintos a la identificación de personas con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2 de una infección reciente o anterior ".
Información Adicional
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una comunicación de seguridad informando al público que los resultados de las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2 no deben usarse para evaluar la inmunidad o protección contra COVID-19 en ningún momento, y especialmente después de que la persona recibió un COVID. -19 vacunación.
Las vacunas autorizadas para la prevención de COVID-19 inducen anticuerpos contra dianas proteicas virales específicas; los resultados de la prueba de anticuerpos posteriores a la vacunación serán negativos en personas sin antecedentes de infección natural previa si la prueba utilizada no detecta el tipo de anticuerpos inducidos por la vacuna.
Las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2 autorizadas actualmente no están validadas para evaluar la inmunidad o la protección contra la infección por COVID-19.
Las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2 solo deben solicitarlas los proveedores de atención médica que estén familiarizados con el uso y las limitaciones de la prueba.