Importancia

La inyección local de esteroides se usa comúnmente en el tratamiento de pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático, pero faltan pruebas con respecto a la eficacia a largo plazo.

Objetivo

Evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo de la inyección local de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.

Metodología

Este seguimiento exploratorio extendido de 5 años de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo desde noviembre de 2008 hasta marzo de 2012 en el departamento de ortopedia de un hospital universitario.

Los participantes incluyeron pacientes de 22 a 69 años con síndrome del túnel carpiano idiopático primario y sin tratamiento previo con inyecciones locales de esteroides. Los datos se analizaron desde mayo de 2018 hasta agosto de 2018.

Intervenciones

Los pacientes fueron asignados al azar a la inyección de 80 mg de metilprednisolona, 40 mg de metilprednisolona o solución salina.

Medidas de resultados

Los resultados coprimarios fueron la puntuación de gravedad de los síntomas y la tasa de cirugía posterior de liberación del túnel carpiano en la mano del estudio a los 5 años.

Los resultados secundarios fueron el tiempo desde la inyección hasta el tratamiento quirúrgico, la puntuación de dolor corporal SF-36 y la puntuación en las discapacidades de 11 ítems de la escala de brazo, hombro y mano.

Resultados

Un total de 111 participantes (edad media [DE] en el seguimiento, 52,9 [11,6] años; 81 [73,0%] mujeres y 30 [27,0%] hombres) fueron asignados al azar, con 37 en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, 37 en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 37 en el grupo de placebo de solución salina.

Se obtuvieron datos completos de seguimiento a los 5 años de los 111 participantes sin abandonos (seguimiento del 100%).

Al inicio, las puntuaciones medias (DE) de gravedad de los síntomas fueron 2,93 (0,85) en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, ??3,13 (0,70) en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 3,18 (0,75) en el grupo de placebo, y a los 5 años de seguimiento, las puntuaciones medias (DE) de gravedad de los síntomas fueron 1,51 (0,66) en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, 1,59 (0,63) en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 1,67 (0,74) en el grupo de placebo.

Comparado con placebo, no hubo diferencias significativas en el cambio medio en la puntuación de gravedad de los síntomas desde el inicio hasta los 5 años para el grupo de 80 mg de metilprednisolona (0,14 [IC del 95%, -0,17 a 0,45]) o el grupo de 40 mg de metilprednisolona (0,12 [IC del 95%, - 0,19 a 0,43]).

Después de la inyección, el tratamiento quirúrgico posterior en la mano del estudio se realizó en 31 participantes (83,8%) en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, 34 participantes (91,9%) en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 36 participantes (97,3%) en el grupo de placebo; el número de participantes que se sometieron a tratamiento quirúrgico entre los seguimientos de 1 año y 5 años fue de 4 participantes (10,8%) en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, 4 participantes (10,8%) en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 2 participantes (5,4%) en el grupo placebo.

Todos los procedimientos quirúrgicos se realizaron mientras los participantes y los investigadores estaban cegados al tipo de inyección recibida.

El tiempo medio (DE) desde la inyección hasta la cirugía fue 180 (121) días en el grupo de 80 mg de metilprednisolona, 185 (125) días en el grupo de 40 mg de metilprednisolona y 121 (88) días en el grupo de placebo.

Las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier mostraron una diferencia estadísticamente significativa en el tiempo hasta el tratamiento quirúrgico (prueba de rango logarítmico: 80 mg de metilprednisolona frente a placebo, p = 0,002; 40 mg de metilprednisolona frente a placebo, p = 0,02; metilprednisolona 80 mg frente a 40 mg, p = .37).

Discusión

Este seguimiento extendido de un ensayo clínico aleatorio doble ciego controlado con placebo que evaluó la eficacia de la inyección local de esteroides en el tratamiento de pacientes con STC idiopático encontró que el 90% de los participantes del ensayo se habían sometido a cirugía dentro de los 5 años posteriores a la inyección.

La mejora en la puntuación de gravedad de los síntomas, que a las 10 semanas después de la inyección fue significativamente mayor en los grupos de metilprednisolona que en el grupo de placebo, fue similar en los 3 grupos en este seguimiento de 5 años, con diferencias menores que la DMCI.  Sin embargo, el tratamiento quirúrgico fue menos probable entre los participantes que habían recibido 80 mg de metilprednisolona que entre los participantes que habían recibido placebo (84% frente a 97%).

Además, el tiempo desde la inyección hasta el tratamiento quirúrgico fue significativamente más largo después de la inyección de metilprednisolona en comparación con el grupo de placebo. por aproximadamente 2 meses.

Los participantes que no se sometieron a tratamiento quirúrgico después de la inyección de metilprednisolona tuvieron una mejoría similar en la puntuación de gravedad de los síntomas a los cinco años, lo que indica una eficacia mantenida en lugar de que los participantes eligieran no someterse a un tratamiento quirúrgico por otras razones. Un área de investigación futura es si es posible identificar a las personas que tienen más probabilidades de obtener un beneficio duradero de la inyección de esteroides.