Sem intervenções urgentes, incluindo a reforma das políticas de saúde pública e regulamentações corporativas mais rígidas, são esperadas mais 1,2 milhão de mortes por opioides na América do Norte até 2029, mais que o dobro das mortes que ocorreram nas últimas duas décadas e mais mortes são esperados globalmente à medida que a epidemia se expande para além da América do Norte.

• A pandemia do COVID-19 ofuscou e exacerbou a crise dos opióides na América do Norte. Em 2020, os EUA tiveram um aumento de 37% nas mortes por overdose e o Canadá teve um aumento de 67%.
   
• A Comissão pede ações ousadas e baseadas em evidências para quebrar o ciclo de dependência, reduzir a epidemia atual e estabelecer as bases para futuras políticas de saúde que possam acabar com a epidemia de opiáceos e prevenir futuras epidemias de dependência.

Sem políticas de saúde pública baseadas em evidências que tratem a dependência de drogas como uma condição crônica e priorizem a prevenção, o número de mortes por overdose de opióides na América do Norte deverá crescer exponencialmente, adicionando mais 1,2 milhão de mortes por overdose até o final desta década para quase 600.000 mortes que já ocorreram desde 1999. As mortes por overdose de opióides também devem aumentar em todo o mundo à medida que a epidemia se expande para além da América do Norte.

A crise dos opioides começou na década de 1990, quando os legisladores e os sistemas de saúde não conseguiram impedir o impulso agressivo da indústria farmacêutica para aumentar a prescrição dessas drogas. A crise piorou ainda mais na última década, à medida que entorpecentes como heroína e fentanil se tornaram amplamente disponíveis.

O ano de 2020 foi o ano mais mortal até o momento para mortes por opióides na América do Norte, com um total de mais de 76.000 mortes.

A pandemia simultaneamente exacerbou e ofuscou a epidemia de opioides, limitando o acesso a serviços de transtornos por uso de opioides, sobrecarregando os sistemas de saúde e criando estressores como desemprego, incapacidade e luto, que podem levar ao aumento do uso e dependência de drogas.

“No último quarto de século, a epidemia de opióides matou quase 600.000 vidas e desencadeou uma cascata de catástrofes de saúde pública, como deficiência, desagregação familiar, desemprego e negligência infantil em toda a América do Norte. Se nenhuma providência for tomada, até o final desta década esperamos que o número de mortes seja o dobro do que foi nos últimos 20 anos, com um total de mais de 1,2 milhão de mortes por overdose até 2029”, diz o presidente. da Comissão, Prof. Keith Humphreys da Universidade de Stanford (EUA).

Para ajudar a combater a epidemia de opióides, os autores do novo relatório, respondendo à Crise de Opióides na América do Norte e Além: Recomendações da Comissão Stanford-Lancet, oferecem uma análise do estado atual da crise, estratégias baseadas em evidências para responder por meio de políticas públicas, reforma da indústria e inovações no gerenciamento da dor e métodos de prescrição.

Ele acrescenta: “A epidemia de opioides é uma crise de saúde pública que vem se desenvolvendo há décadas e pode levar pelo menos esse tempo para ser resolvida. Para salvar vidas e reduzir o sofrimento imediatamente, é urgentemente necessária uma estratégia de saúde pública coesa e de longo prazo que possa conter e, em última análise, superar a poderosa influência da indústria farmacêutica sobre os sistemas de saúde. Os sistemas de saúde também devem aumentar drasticamente seus esforços para ajudar as pessoas que lutam contra o vício. As recomendações de nossa Comissão são um guia importante para começar a reverter a crise de opióides na América do Norte, estabelecendo as bases para uma estratégia de saúde pública baseada em prevenção e tratamento baseados em evidências que impedirão sua disseminação global".

Os opióides são uma classe importante de analgésicos historicamente prescritos principalmente em cirurgia, cuidados paliativos e tratamento de câncer, mas agora são prescritos para muitas condições crônicas e de curto prazo que variam de dor lombar a dores de cabeça e entorses de tornozelo. Sem supervisão adequada ou métodos alternativos de alívio da dor, milhões de pessoas se tornaram viciadas em opioides prescritos e depois em outros opioides sintéticos e ilícitos, como heroína e fentanil, levando a centenas de milhares de overdoses fatais.

Crescimento dramático e desregulado e disseminação global

Desde 1999, quase 600.000 pessoas nos EUA e Canadá morreram de overdose de opióides, e a taxa de mortalidade atual é maior do que a pior na epidemia de HIV/AIDS.

Sem reforma, mais 1,2 milhão de pessoas na América do Norte podem morrer de overdose de opióides até 2029, de acordo com estimativas de modelagem divulgadas recentemente pela Comissão.

A análise da Comissão sugere que 2020 foi o pior ano já registrado para overdoses fatais de opióides nos EUA e Canadá em termos de número total de mortes e aumento percentual anual.

As mortes por overdose de opioides no Canadá aumentaram 72%, de 3.668 em 2019 para 6.306 em 2020, com mais 3.515 mortes relatadas nos primeiros seis meses de 2021. Nos EUA, 70.168 em 2020, elevando o número total de mortes de 1999 para 583.000. Os autores observam que, embora os picos de 2020 possam ser atribuídos em parte aos efeitos da pandemia COVID-19, uma trajetória ascendente de mortes era evidente em ambos os países antes da pandemia.

As mortes relacionadas a opióides afetaram inicialmente desproporcionalmente as populações brancas e indígenas, mas a mortalidade entre os negros cresceu rapidamente desde 2011 (27 mortes por 100.000 pessoas em 2020), superando as populações brancas não hispânicas (26 mortes por 100.000 pessoas em 2020) e quase a par com as mortes entre a população indígena americana e nativa do Alasca (28 mortes por 100.000 pessoas). A mortalidade por overdose também aumentou recentemente entre os hispânicos, de 5 mortes por 100.000 pessoas em 2015 para 13 mortes por 100.000 pessoas em 2020.

As overdoses fatais de opióides estão concentradas entre homens e pessoas de meia-idade. Em 2020, os homens tiveram uma taxa de mortalidade ajustada por idade 2,5 vezes maior do que as mulheres, representando 71% (49.682/79.168) das mortes por overdose nos EUA e 75% das mortes (3,2 vezes mais que as mulheres) no Canadá. Nos EUA, 87% (61.279/79.168) das mortes por overdose de opioides ocorreram em pessoas de 20 a 59 anos, e essa mesma faixa etária foi responsável por 89% das mortes no Canadá em 2020.

Os autores da Comissão atribuem o ataque da epidemia de opióides aos motivos de lucro dos atores da saúde e da indústria farmacêutica combinados com falhas regulatórias desastrosas da Food and Drug Administration (FDA), do Departamento de Justiça, da Joint Commission e de muitos funcionários eleitos. Essa falta de supervisão levou a um aumento significativo nas prescrições de opioides desde 1999 e representou uma mudança sísmica na prática médica de tratamento da dor.

São necessárias ações urgentes para melhorar a regulamentação relacionada às práticas de prescrição excessiva de opioides e tornar o monitoramento de medicamentos e a mitigação de risco pós-aprovação uma função do governo. Para diminuir a influência política muitas vezes esmagadora do setor, ele também recomenda expor grupos de defesa artificiais financiados pelo setor e restaurar os limites de doações corporativas para campanhas políticas.

Os autores alertam que a epidemia de opióides se expandirá globalmente sem essas disposições. Os reguladores devem impedir que os fabricantes de produtos farmacêuticos exportem práticas agressivas de promoção de opióides para o exterior, assim como a indústria do tabaco fez quando ficou sob regulamentação mais rígida nos EUA. Vários países fora dos líderes da indústria da América do Norte já viram um aumento acentuado na prescrição de opióides, incluindo a Holanda, Islândia, Inglaterra, Brasil e Austrália.

Por exemplo, entre 2009 e 2015, as prescrições de opioides no Brasil aumentaram 465%.

A Comissão apela às nações de alta renda onde os fabricantes de opióides estão localizados para estender as restrições e sanções legais às operações globais. Para dar aos países com recursos limitados uma alternativa à parceria com corporações multinacionais com fins lucrativos, a Comissão recomenda que a Organização Mundial da Saúde e os países doadores forneçam morfina genérica gratuita para alívio da dor a hospitais e hospícios em países de baixa renda.

“As regulamentações globais serão cruciais em países com recursos limitados, que já carecem de infraestruturas de saúde pública suficientes e muitas vezes precisam de analgésicos eficazes que possam ajudar os pacientes com necessidades de controle da dor. No entanto, neste momento, muitas dessas regiões estão mal equipadas para lidar com as consequências para a saúde pública de uma nova epidemia de opioides, especialmente após a COVID-19”, continua Koh.

Tratar o vício como uma condição crônica com foco na prevenção e reforma de políticas

Nos Estados Unidos, em particular, há uma falta de serviços de saúde e assistência social acessíveis, de alta qualidade, não estigmatizantes e integrados para pessoas que sofrem de transtorno por uso de opióides. Portanto, a Comissão recomenda enfaticamente que os serviços relacionados à dependência se tornem uma característica permanente dos sistemas de saúde e assistência social nos EUA e no Canadá, seguindo modelos estabelecidos de gerenciamento de doenças crônicas que são financiados e organizados como um compromisso central de saúde pública.

Esta etapa também exigirá a reforma do sistema de seguro de saúde público e privado para promover muitos caminhos de recuperação de vícios, incluindo clínicas de manutenção de metadona, programas de reabilitação residencial e grupos de ajuda mútua liderados por pares e treinamento.

O investimento no desenvolvimento da força de trabalho, especificamente aumentando o número de especialistas em dependência e aumentando o conhecimento e as habilidades relacionadas à dependência dos médicos de clínica geral, também será essencial para criar uma abordagem reformada da saúde pública para a dependência que trate como uma condição crônica.

“O vício é uma parte duradoura da saúde da população e não deve ser tratado como uma falha moral que precisa de punição, mas sim como uma condição crônica de saúde que requer tratamento contínuo e apoio de longo prazo. Podemos não saber quais vícios futuros podem se estabelecer em nossa sociedade, mas sabemos que sem uma base de saúde pública baseada em prevenção e recuperação de apoio, o vício continuará a atormentar nossos sistemas de saúde e nossas comunidades", diz o autor da Comissão, Professora Yasmin Hurd. da Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai (EUA).

A Comissão também sugere soluções para trabalhar com a aplicação da lei e os governos para maximizar o bem que o sistema de justiça criminal pode fazer e minimizar os danos que pode causar. As recomendações incluem o fornecimento de tratamento de dependência e outros serviços de saúde enquanto estiver encarcerado, dispensando o encarceramento por posse de opioides ilícitos para uso pessoal e terminando a punição pelo uso de opioides durante a gravidez.

Inovação e prescrição inteligente para o gerenciamento da dor

A Comissão observa que os medicamentos opiáceos são medicamente essenciais e perigosos, e apela a uma abordagem diferenciada para o futuro do tratamento da dor, que deve priorizar a inovação tanto na resposta da sociedade à toxicodependência através de políticas reformadas, como o apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos não opções de gerenciamento de dor viciante.

“Os opióides não devem ser vistos como bons ou ruins, mas como uma classe de medicamentos essenciais para o controle da dor. No entanto, esses apresentam sérios riscos, alguns dos quais podem ser difíceis de reconhecer. Isso é especialmente verdadeiro quando altas doses são prescritas, o que é mais provável na ausência de supervisão, diretrizes claras de prática médica e regulamentos governamentais. Os médicos devem começar a aprender sobre a prescrição responsável para o controle da dor na faculdade de medicina e continuar aprendendo sobre isso como parte de seu compromisso com a educação médica continuada ao longo de suas carreiras", diz o autor da Comissão, Dr. Prof. David Juurlink, da Universidade de Toronto (Canadá).

A Comissão recomenda a administração de opióides para ajudar a restaurar a confiança na medicina entre formuladores de políticas, médicos e o público. Os métodos para incentivar a administração de opioides incluem programas de monitoramento de medicamentos prescritos, desenvolvimento de protocolos de prescrição mais seguros, uso de terapias com agonistas opioides, como manutenção com metadona, e estratégias aprimoradas para dispensar medicamentos de resgate.

“Essa administração deve ser combinada com opções de tratamento de transtorno por uso de opióides eficazes e de suporte que priorizem o desenvolvimento de tratamentos inovadores e não viciantes para o controle da dor. A pandemia de COVID-19 mostrou que o rápido desenvolvimento de vacinas, tratamentos e políticas de saúde pública é possível por meio de colaboração e inovação. Esse mesmo compromisso e colaboração devem agora ser aplicados à crise dos opióides”, diz Hurd.

Invista na juventude para reduzir o risco de dependência

O ciclo dos transtornos por uso de substâncias pode ser rompido investindo-se na educação e no apoio comunitário às crianças desde tenra idade. Pesquisas indicam que experiências adversas durante a infância e adolescência, como falta de recompensas positivas no ambiente, desagregação familiar e abuso físico e verbal, podem influenciar a probabilidade de dependência futura. Essa época da vida também é quando a exposição e a incidência de transtornos por uso de substâncias são mais concentradas.

Os comissários sugerem o desenvolvimento de programas abrangentes para jovens que englobem muitos riscos e fatores de risco diferentes e dêem aos jovens as ferramentas para navegar por todos eles. Esses programas devem ser combinados com iniciativas que visam fortalecer a saúde, o bem-estar e a prontidão escolar de crianças pequenas para reduzir o risco de dependência mais tarde na vida.

“A prevenção da toxicodependência deve fazer parte de uma estratégia abrangente de saúde pública que começa na infância e estabelece as bases para o declínio a longo prazo da dependência. Esses programas só serão bem-sucedidos com outras políticas e regulamentações que reduzam a probabilidade de crianças e adolescentes encontrarem opióides em primeiro lugar. Muitos pais acreditam falsamente que seus filhos só encontrarão opioides fora de casa, mas a maioria dos jovens tem maior probabilidade de acessar opioides pela primeira vez em seus armários de remédios em casa”, diz a autora da Comissão, professora assistente Chelsea Shover, da Universidade da Califórnia em Los Angeles. (EUA).

Os comissários reconhecem que, embora algumas mortes adicionais por overdose de opióides sejam inevitáveis, as recomendações devem ser postas em ação imediatamente para reduzir futuras mortes e estabelecer uma estrutura para evitar futuras crises de dependência.

“Acabar com a epidemia de opioides na América do Norte e impedir sua disseminação global é uma meta ousada, mas alcançável. Requer uma mudança dramática na política e na cultura, onde a inovação, a colaboração e a regulamentação são incentivadas. Podemos salvar e melhorar vidas reunindo recursos e vontade política para eliminar as fontes do vício e implementar políticas que maximizem os esforços para tratá-lo”, diz Humphreys.

Um editorial vinculado publicado no The Lancet diz: “A inovação e a transformação na abordagem para acabar com a epidemia de opióides devem ser atendidas com uma regulamentação reforçada. As instituições americanas foram subvertidas devido a falhas na vigilância pós-comercialização e educação de médicos, e ao permitir conflitos de interesse financeiro entre agências reguladoras e indústria. Mas a moral da crise dos opioides não é que ela possa acontecer apenas na América do Norte. Se as práticas enganosas de marketing e prescrição e o financiamento internacional da morfina genérica subsidiada para países de baixa renda não forem reprimidos, o potencial para outra crise de opióides permanece. O risco de disseminação global é maior onde o COVID-19 devastou os sistemas de saúde, onde as necessidades de dor em ambientes com recursos limitados não estão sendo atendidas e onde as corporações estão buscando novos mercados, mas podem se autorregular. Para controlar a dor, você também deve gerenciar a ganância."