Antecedentes:

Se recomienda la flecainida oral e intravenosa para la cardioversión de la fibrilación auricular. En este estudio abierto de escalada de dosis, se evaluó la viabilidad de administrar flecainida por inhalación oral (solución para inhalación de acetato de flecainida) para la conversión aguda.

Presumimos que la flecainida administrada por inhalación oral alcanzaría rápidamente concentraciones plasmáticas suficientes para restaurar el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular de inicio reciente.

Métodos:

Pacientes (n=101) con fibrilación auricular sintomática (durante ≤48 horas) solución para inhalación de acetato de flecainida autoadministrada usando un nebulizador (30 mg [n=10], 60 mg [n=22], 90 mg [n=21], 120 mg [n=19] y 120 mg en una formulación que contiene sacarina [n=29]).

Se obtuvieron electrocardiogramas y concentraciones plasmáticas de flecainida, se controló el ritmo cardíaco mediante Holter de 4 horas y se registraron los eventos adversos.

Resultados:

Las tasas de conversión aumentaron con la dosis y con las concentraciones plasmáticas máximas de flecainida.

• Con la dosis más alta, el 48 % de los pacientes pasó al ritmo sinusal en los 90 minutos siguientes al inicio de la inhalación.
   
• Entre los pacientes que alcanzaron una concentración plasmática máxima >200 ng/ml, la tasa de conversión en 90 minutos fue del 50 %; para aquellos que alcanzaron una concentración plasmática máxima <200 ng/mL, fue del 24%.
   
• La conversión fue rápida (mediana de tiempo hasta la conversión de 8,1 minutos desde el final de la inhalación) y la conversión condujo a la resolución de los síntomas en el 86 % de los que respondieron.

Los eventos adversos fueron típicamente leves y transitorios e incluyeron: tos, dolor de garganta, irritación de garganta; a la dosis más alta con la formulación que contenía sacarina, estos eventos adversos fueron informados por el 41 %, 14 % y 3 % de los pacientes, respectivamente.

Los eventos adversos cardíacos consistentes con los observados con flecainida oral e intravenosa fueron poco frecuentes e incluyeron pausas posteriores a la conversión (n=2), bradicardia (n=1) y aleteo auricular con conducción auriculoventricular 1:1 (n=1); ninguno requirió tratamiento y todos se resolvieron sin secuelas.

Conclusiones:

Se demostró que la administración de flecainida por inhalación oral es segura y produce concentraciones plasmáticas de flecainida suficientes para restablecer el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular de aparición reciente.

¿Lo que se sabe?

• La flecainida intravenosa u oral puede restaurar rápidamente el ritmo sinusal normal en pacientes con fibrilación auricular de aparición reciente.
   
• La limitación de la flecainida intravenosa incluye el requisito de la administración del fármaco en el hospital.
   
• La limitación de la flecainida oral es el inicio de acción relativamente lento.

Lo que agrega el estudio

La flecainida por inhalación oral puede convertir de forma rápida y segura a una proporción significativa de pacientes con fibrilación auricular de inicio reciente en ritmo sinusal normal.

Este nuevo modo de administración puede convertirse en una opción práctica para la conversión rápida de la fibrilación auricular con un alivio rápido de los síntomas, estancias más cortas en un departamento de emergencias y menores ingresos hospitalarios.

Conclusiones

Los resultados de este estudio muestran por primera vez que es factible administrar flecainida mediante inhalación oral para la conversión de FA de inicio reciente a SR, logrando una tasa de conversión de hasta el 50 % dentro de los 90 minutos posteriores al inicio de la inhalación. La tasa de conversión dependía de la dosis, la solución de inhalación y la Cmax alcanzada.

En general, la administración de flecainida por inhalación oral fue segura y no se informaron complicaciones importantes.

Por lo tanto, los resultados de esta evaluación preliminar de la administración de flecainida a través de la inhalación oral para la cardioversión de la FA sintomática de inicio reciente sugieren que la flecainida inhalada por vía oral tiene el potencial de ser una opción práctica para la conversión rápida de la FA a la RS y el alivio inmediato de los síntomas, lo que da como resultado en estadías más cortas en un departamento de emergencias y, por lo tanto, redujeron los ingresos hospitalarios.

En el futuro, si el perfil de seguridad lo justifica, este método de administración de flecainida puede desarrollarse para uso extrahospitalario, similar a la píldora en el bolsillo,18 pero permitiendo una restauración más rápida de la RS.