Hipertensión Crónica y Embarazo – CHAP
Antecedentes
Los beneficios y la seguridad del tratamiento de la hipertensión crónica leve (presión arterial <160/100 mm Hg) durante el embarazo son inciertos. Se necesitan datos sobre si una estrategia dirigida a una presión arterial de menos de 140/90 mm Hg reduce la incidencia de resultados adversos del embarazo sin comprometer el crecimiento fetal.
Métodos
En este ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto, asignamos a mujeres embarazadas con hipertensión crónica leve y fetos únicos con una edad gestacional de menos de 23 semanas para recibir medicamentos antihipertensivos recomendados para su uso durante el embarazo (grupo de tratamiento activo) o para no recibir dicho tratamiento a menos que se desarrollara hipertensión severa (presión sistólica, ≥160 mm Hg; o presión diastólica, ≥105 mm Hg) (grupo de control).
El resultado primario fue un compuesto de preeclampsia con características graves, parto prematuro médicamente indicado con menos de 35 semanas de gestación, desprendimiento de placenta o muerte fetal o neonatal.
El resultado de seguridad fue un bajo peso al nacer para la edad gestacional por debajo del percentil 10 para la edad gestacional.
Los resultados secundarios incluyeron compuestos de complicaciones maternas o neonatales graves, preeclampsia y parto prematuro.
Resultados
Un total de 2408 mujeres se inscribieron en el ensayo. La incidencia de un evento de resultado primario fue menor en el grupo de tratamiento activo que en el grupo de control (30,2 % frente a 37,0 %), para un cociente de riesgos ajustado de 0,82 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,74 a 0,92; p<0,001).
El porcentaje de peso al nacer pequeño para la edad gestacional por debajo del percentil 10 fue del 11,2 % en el grupo de tratamiento activo y del 10,4 % en el grupo de control (índice de riesgo ajustado, 1,04; 0,82 a 1,31; P = 0,76).
La incidencia de complicaciones maternas graves fue del 2,1 % y el 2,8 %, respectivamente (razón de riesgo, 0,75; IC del 95 %, 0,45 a 1,26), y la incidencia de complicaciones neonatales graves fue del 2,0 % y el 2,6 % (razón de riesgo, 0,77; IC del 95 %, IC, 0,45 a 1,30).
La incidencia de cualquier preeclampsia en los dos grupos fue del 24,4 % y del 31,1 %, respectivamente (razón de riesgo, 0,79; IC del 95 %, 0,69 a 0,89).
Figura: Presión arterial media después de la aleatorización. Entre la aleatorización y el parto, el nivel de presión arterial promedio general fue más bajo en el grupo de tratamiento activo que en el grupo de control, tanto para la presión sistólica (129,5 mm Hg frente a 132,6 mm Hg) como para la presión diastólica (79,1 mm Hg frente a 132,6 mm Hg). 81,5 mmHg). Las barras indican errores estándar.
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Conclusiones En mujeres embarazadas con hipertensión crónica leve, una estrategia dirigida a una presión arterial de menos de 140/90 mm Hg se asoció con mejores resultados del embarazo que una estrategia de reservar el tratamiento solo para hipertensión grave, sin aumento en el riesgo de bajo peso al nacer según edad gestacional. |
Discusión
En mujeres embarazadas con hipertensión crónica leve, el tratamiento activo con un objetivo de presión arterial de menos de 140/90 mm Hg se asoció con mejores resultados del embarazo que una estrategia de control sin tratamiento antihipertensivo, a menos que la presión arterial sistólica fuera de 160 mm Hg o superior o la presión diastólica era de 105 mm Hg o superior.
Las mujeres que recibieron tratamiento activo tuvieron un menor riesgo de uno o más eventos de resultado primario de preeclampsia con características graves, parto prematuro médicamente indicado con menos de 35 semanas de gestación, desprendimiento de placenta o muerte fetal o neonatal.
Las estimaciones de los componentes del resultado primario y la mayoría de los resultados secundarios (incluidos los compuestos de complicaciones maternas o neonatales graves, preeclampsia y parto prematuro) fueron consistentes con los resultados del análisis primario. Se determinó que de 14 a 15 pacientes necesitarían recibir tratamiento activo para prevenir un evento de resultado primario.
No hubo diferencias significativas entre los grupos en el resultado de seguridad de los recién nacidos que estaban por debajo del percentil 10 o el percentil 5 para el peso de la edad gestacional. La diferencia entre grupos en la presión arterial media después de la aleatorización fue aparentemente pequeña.
En este ensayo, encontramos que el tratamiento activo con medicamentos antihipertensivos mejoró los resultados del embarazo sin daño aparente.
En análisis de subgrupos preespecificados del resultado primario, las estimaciones puntuales para el cociente de riesgos se aproximaron a 1,00 para pacientes con hipertensión crónica recién diagnosticada y para pacientes con un índice de masa corporal de 40 o más, pero los intervalos de confianza del 95 % fueron amplios y consistentes con el efecto global del tratamiento.
El ensayo no tuvo el poder estadístico para evaluar las diferencias en los efectos del tratamiento entre los subgrupos. La evaluación adicional del efecto del tratamiento en pacientes con hipertensión recién diagnosticada o un índice de masa corporal de 40 o más puede ser informativa. Nuestros resultados sugieren que la incidencia de hipertensión severa fue menor entre los pacientes que recibieron tratamiento activo.
Referencias
Tita AT, Szychowski JM, Boggess K, et al., on behalf of the Chronic Hypertension and Pregnancy (CHAP) Trial Consortium. Treatment for Mild Chronic Hypertension During Pregnancy. N Engl J Med 2022
(Financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre; número de CHAP ClinicalTrials.gov, NCT02299414. se abre en una pestaña nueva.)