Importancia  

A medida que las pruebas caseras de antígenos autorecolectadas estén ampliamente disponibles, se necesita una mejor comprensión de su desempeño durante el curso de la infección por SARS-CoV-2.

Objetivo  

Evaluar el rendimiento diagnóstico de las pruebas caseras de antígenos en comparación con la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) y el cultivo viral por días desde el inicio de la enfermedad, así como la aceptabilidad del usuario.

Diseño, entorno y participantes  

Este estudio de cohorte prospectivo se realizó de enero a mayo de 2021 en el condado de San Diego, California, y el área metropolitana de Denver, Colorado. La muestra de conveniencia incluyó adultos y niños con infección confirmada por RT-PCR que usaron pruebas de antígenos caseras recolectadas por ellos mismos durante 15 días y se sometieron al menos a 1 hisopado nasofaríngeo para RT-PCR, cultivo viral y secuenciación.

Exposiciones  

Infección por SARS-CoV-2.

Principales resultados y medidas  

El resultado principal fue la sensibilidad diaria de las pruebas de antígeno caseras para detectar casos confirmados por RT-PCR. Los resultados secundarios incluyeron el porcentaje diario de resultados positivos de la prueba de antígeno, la RT-PCR y el cultivo viral, y la sensibilidad de la prueba de antígeno en comparación con la RT-PCR y los cultivos del mismo día. Se evaluaron los errores de uso de la prueba de antígeno y la aceptabilidad para un subconjunto de participantes.

Resultados 

Este estudio inscribió a 225 personas con infección confirmada por RT-PCR (mediana [rango] de edad, 29 [1-83] años; 117 participantes mujeres [52 %]; 10 [4 %] asiáticas, 6 [3 %] negras o africanas) estadounidenses, 50 [22 %] hispanos o latinos, 3 [1 %] nativos de Hawái u otras islas del Pacífico, 145 [64 %] blancos y 11 [5 %] personas multirraciales) que completaron 3044 pruebas de antígenos y 642 hisopos nasofaríngeos.

La sensibilidad de la prueba de antígeno fue del 50 % (95 % IC, 45 %-55 %) durante el período infeccioso, del 64 % (95 % IC, 56 %-70 %) en comparación con la RT-PCR del mismo día y del 84 % (95 % IC, 75%-90%) en comparación con cultivos del mismo día.

La sensibilidad de la prueba de antígeno alcanzó su punto máximo 4 días después del inicio de la enfermedad en un 77 % (IC del 95 %, 69 % -83 %).

La sensibilidad de la prueba de antígeno mejoró con una segunda prueba de antígeno 1 o 2 días después, particularmente al comienzo de la infección. Seis días después del inicio de la enfermedad, la positividad del resultado de la prueba de antígeno fue del 61 % (IC del 95 %, 53 %-68 %).

A, Sensibilidad diaria de 3 protocolos de prueba de antígenos domésticos; el estándar de referencia fue una prueba positiva de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en cualquier momento durante la investigación. B, Diferencia diaria en las sensibilidades del protocolo de prueba. Para los protocolos 2 y 3, la sensibilidad se muestra por día de la primera prueba recopilada.

Conclusiones y relevancia  

Los resultados de este estudio de cohortes de pruebas de antígenos en el hogar sugieren que la sensibilidad para el SARS-CoV-2 fue moderada en comparación con la RT-PCR y alta en comparación con el cultivo viral.

Los resultados también sugieren que las personas sintomáticas con un resultado inicial negativo en la prueba de antígeno casero para la infección por SARS-CoV-2 deberían volver a realizar la prueba 1 o 2 días después porque la sensibilidad de la prueba alcanzó su punto máximo varios días después del inicio de la enfermedad y mejoró con la repetición de la prueba.