Objetivos
La obesidad es común y se asocia con características fenotípicas únicas en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF). Por lo tanto, es importante comprender la eficacia y la seguridad de las nuevas terapias en pacientes con HFpEF y obesidad. Los efectos de la dapagliflozina se examinaron de acuerdo con el índice de masa corporal (IMC) entre los pacientes del ensayo Evaluación de la dapagliflozina para mejorar las vidas de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reservada.
Métodos y resultados
El índice de masa corporal se analizó por categorías de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y como una variable continua. El índice de masa corporal osciló entre 15,2 y 50 kg/m 2 con un valor medio de 29,8 (desviación estándar ± 6,1) kg/m 2. Las proporciones, por categoría de la OMS, fueron: normopeso 1343 (21,5%); sobrepeso 2073 (33,1%); Obesidad clase I 1574 (25,2%); Obesidad clase II 798 (12,8%); y obesidad Clase III 415 (6,6%).
En comparación con el placebo, la dapagliflozina redujo el riesgo del resultado primario en una medida similar en estas categorías: cociente de riesgos instantáneos (intervalo de confianza del 95 %): 0,89 (0,69–1,15), 0,87 (0,70–1,08), 0,74 (0,58–0,93), 0,78 (0,57–1,08) y 0,72 (0,47–1,08), respectivamente (P-interacción = 0,82).
El cambio corregido con placebo en la puntuación total de síntomas del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City con dapagliflozina a los 8 meses fue: 0,9 (−1,1, 2,8), 2,5 (0,8, 4,1), 1,9 (−0,1, 3,8), 2,7 (−0,5, 5,8) , y 8,6 (4,0, 13,2) puntos, respectivamente ( P -interacción = 0,03). El cambio de peso corregido con placebo a los 12 meses fue: -0,88 (-1,28, -0,47), -0,65 (-1,04, -0,26), -1,42 (-1,89, -0,94), -1,17 (-1,94, -0,40) ) y –2,50 (–4,4, –0,64) kg ( P -interacción = 0,002).
Resumen de los antecedentes y hallazgos clave de este estudio. IMC, índice de masa corporal; CV, cardiovascular; DELIVER, evaluación de dapagliflozina para mejorar la vida de pacientes con insuficiencia cardíaca por fracción de eyección reservada; HFmrEF, insuficiencia cardiaca con fracción de eyección levemente reducida; HFpEF, insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada; KCCQ-TSS, puntaje total de síntomas del cuestionario de miocardiopatía de Kansas City.
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Conclusiones La obesidad es común en pacientes con HFpEF y se asocia con tasas más altas de hospitalización por insuficiencia cardíaca y peor estado de salud. El tratamiento con dapagliflozina mejora los resultados cardiovasculares en todo el espectro del IMC, conduce a una mayor mejoría de los síntomas en pacientes con obesidad, en comparación con los que no la tienen, y tiene el beneficio adicional de causar una pérdida de peso modesta. |