La estimulación de la médula espinal, una tecnología médica sugerida para tratar a las personas con dolor de espalda crónico, no brinda alivio a largo plazo y puede causar daño, según una revisión Cochrane.
Radiografía de una columna vertebral humana con implante de estimulador de médula espinal. Crédito. Mconnell, CC BY 3.0
Se cree que la estimulación de la médula espinal funciona implantando un dispositivo que envía pulsos eléctricos a la médula espinal para interrumpir las señales nerviosas antes de que lleguen al cerebro.
El estudio revisó los datos clínicos publicados sobre la estimulación de la médula espinal. Esto incluyó ensayos controlados aleatorios, considerados como el método más sólido para medir la efectividad de un tratamiento en la investigación médica.
Los investigadores analizaron los resultados de 13 ensayos clínicos, observaron datos de 699 participantes y compararon el tratamiento de estimulación de la médula espinal con placebo o ningún tratamiento para el dolor lumbar.
Los investigadores, profesionales médicos y legisladores confían en las revisiones Cochrane porque utilizan metodologías sólidas para combinar evidencia de múltiples fuentes, lo que reduce el impacto del sesgo y el error aleatorio que pueden hacer que los estudios individuales sean menos confiables.
La revisión concluyó que la estimulación de la médula espinal no es mejor que un placebo para tratar el dolor lumbar, con probablemente poco o ningún beneficio para las personas con dolor lumbar o una mejoría en su calidad de vida. Hubo pocos o ningún dato clínico con respecto a la efectividad a largo plazo de la estimulación de la médula espinal.
Los investigadores también encontraron que los efectos secundarios adversos de la cirugía estaban mal documentados en general, lo que les impedía concluir el nivel de riesgo involucrado. Los daños de la estimulación de la médula espinal pueden incluir daño a los nervios, infección y el movimiento de los cables eléctricos, todo lo cual puede requerir cirugías repetidas.
Los resultados de la revisión se han enviado al grupo de trabajo de revisión de la lista de prótesis del Departamento Federal de Salud y Cuidado de Ancianos. El grupo de trabajo está revisando la elegibilidad de las prótesis actuales subsidiadas por Medicare.
En Australia, la seguridad y el rendimiento a largo plazo de los dispositivos también están siendo reevaluados por The Therapeutic Goods Administration (TGA), la autoridad reguladora del país para productos terapéuticos.
“La estimulación de la médula espinal es invasiva y tiene un gran costo financiero para las personas que eligen la cirugía como último recurso para aliviar su dolor. Nuestra revisión encontró que los beneficios y daños a largo plazo son esencialmente desconocidos”, dijo el investigador principal, el Dr. Adrian Traeger de Sydney Musculoskeletal Health, una iniciativa de la Universidad de Sydney, el Distrito de Salud Local de Sydney y el Distrito de Salud Local del Norte de Sydney.
“Nuestra revisión de los datos clínicos sugiere que ningún beneficio sostenido de la cirugía supera los costos y los riesgos."
“El dolor lumbar es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Nuestros hallazgos enfatizan aún más la necesidad urgente de revisar los arreglos de financiación para la atención del dolor crónico para ayudar a los pacientes en su búsqueda de alivio. Existen terapias físicas y psicológicas basadas en la evidencia para el dolor de espalda; garantizar el acceso a estos es esencial”.
El equipo de revisión encontró múltiples lagunas en los datos clínicos. No hubo estudios que investigaran el impacto a largo plazo (más de 12 meses) de la estimulación de la médula espinal en el dolor lumbar. El más largo fue un solo ensayo de seis meses. La mayoría de los ensayos clínicos solo observaron el impacto inmediato del dispositivo, que es un marco de tiempo de menos de un mes.
El equipo de revisión proporcionó una lista de recomendaciones, que incluyen que los futuros ensayos clínicos de estimulación de la médula espinal duren al menos 12 meses, documenten claramente la cantidad de personas que experimentan eventos adversos y hagan comparaciones con otras opciones de tratamiento del dolor.
El profesor Chris Maher, codirector de Sydney Musculoskeletal Health, dijo: “Nuestra revisión encontró que aún se desconoce el beneficio clínico de agregar estimulación de la médula espinal para tratar el dolor lumbar. Cuando se combina con la realidad de que estos dispositivos son muy costosos y, a menudo, se rompen, claramente hay un problema aquí que debería preocupar a los reguladores”.
Una revisión Cochrane separada, en la que los investigadores no participaron, examinó el efecto de la estimulación de la médula espinal versus el placebo en personas con dolor crónico. De manera similar a esta revisión, concluyó que faltaban pruebas para sugerir beneficios a largo plazo en el tratamiento del dolor crónico.
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Conclusiones de los autores Los datos de esta revisión no respaldan el uso de estimulación de la médula espinal (SCS) para controlar el dolor lumbar fuera de un ensayo clínico. La evidencia actual sugiere que SCS probablemente no tenga beneficios clínicos sostenidos que superen los costos y riesgos de esta intervención quirúrgica. |