Antecedentes
Se ha demostrado que la profilaxis postexposición (PEP) con doxiciclina previene las infecciones de transmisión sexual (ITS) entre hombres cisgénero y mujeres transgénero, pero faltan datos de ensayos con mujeres cisgénero.
Métodos
Realizamos un ensayo aleatorizado y abierto que comparó la profilaxis postexposición (PEP) con doxiciclina (hiclato de doxiciclina, 200 mg administrados dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin condón) con la atención estándar entre mujeres kenianas de 18 a 30 años de edad que estaban recibiendo profilaxis previa a la exposición contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
El criterio de valoración principal fue cualquier infección incidente con Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae o Treponema pallidum. Se recogieron muestras de cabello trimestralmente para una evaluación objetiva del uso de doxiciclina.
Resultados
Un total de 449 participantes fueron aleatorizados; 224 fueron asignados al grupo de doxiciclina-PEP y 225 al grupo de atención estándar. Los participantes fueron seguidos trimestralmente durante 12 meses.
Se produjeron un total de 109 incidentes de ITS (50 en el grupo de doxiciclina-PEP [25,1 por 100 personas-año] y 59 en el grupo de atención estándar [29,0 por 100 personas-año]), sin diferencias significativas en la incidencia entre los grupos. (riesgo relativo, 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,60 a 1,29; P = 0,51).
Entre las 109 ITS incidentes, la clamidia representó 85 (78,0%) (35 en el grupo de doxiciclina-PEP y 50 en el grupo de atención estándar; riesgo relativo, 0,73; IC del 95%, 0,47 a 1,13).
Los investigadores del ensayo no consideraron que ningún evento adverso grave estuviera relacionado con la doxiciclina y no hubo incidentes de infección por VIH.
Entre 50 participantes seleccionados al azar en el grupo de doxiciclina-PEP, se detectó doxiciclina en 58 de 200 muestras de cabello (29,0%).
Todos los aislados positivos de N. gonorrhoeae fueron resistentes a la doxiciclina.
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Conclusiones Entre las mujeres cisgénero, la incidencia de ITS no fue significativamente menor con la PEP con doxiciclina que con la atención estándar. Según el análisis de muestras de cabello, el uso de PEP con doxiciclina entre los asignados para recibirla fue bajo. |
(Financiado por los Institutos Nacionales de Salud; número de dPEP ClinicalTrials.gov, NCT04050540. se abre en una pestaña nueva).