| Puntos clave
Pregunta ¿La combinación de vasopresina y metilprednisolona administrada durante el paro cardíaco en el hospital mejora el retorno de la circulación espontánea? En este ensayo aleatorizado que incluyó a 501 pacientes con paro cardíaco en el hospital en Dinamarca, la proporción de pacientes que lograron el retorno de la circulación espontánea fue del 42% en el grupo de vasopresina y metilprednisolona y del 33% en el grupo de placebo, una diferencia que fue estadísticamente significativa. Significado Entre los pacientes con paro cardíaco en el hospital, la administración de vasopresina y metilprednisolona en comparación con placebo aumentó significativamente la probabilidad de retorno de la circulación espontánea, pero no está claro si hay efectos beneficiosos o perjudiciales para la supervivencia a largo plazo. |
Importancia
Ensayos anteriores han sugerido que la vasopresina y la metilprednisolona administradas durante el paro cardíaco en el hospital podrían mejorar los resultados.
Objetivo
Determinar si la combinación de vasopresina y metilprednisolona administrada durante el paro cardíaco hospitalario mejora el retorno de la circulación espontánea.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 10 hospitales de Dinamarca.
Se incluyeron un total de 512 pacientes adultos con paro cardíaco en el hospital entre el 15 de octubre de 2018 y el 21 de enero de 2021. El último seguimiento de 90 días fue el 21 de abril de 2021.
Los pacientes de intervención fueron aleatorizados para recibir una combinación de vasopresina y metilprednisolona (n = 245) o placebo (n = 267).
La primera dosis de vasopresina (20 UI) y metilprednisolona (40 mg), o placebo correspondiente, se administró después de la primera dosis de epinefrina.
Se administraron dosis adicionales de vasopresina o placebo correspondiente después de cada dosis adicional de epinefrina para un máximo de 4 dosis.
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue el retorno de la circulación espontánea. Los resultados secundarios incluyeron supervivencia y resultado neurológico favorable a los 30 días (puntuación de la categoría de rendimiento cerebral de 1 o 2).
Resultados
Entre 512 pacientes que fueron aleatorizados, 501 cumplieron con todos los criterios de inclusión y no exclusión y se incluyeron en el análisis (edad media [DE], 71 [13] años; 322 hombres [64%]).
Cien de 237 pacientes (42%) en el grupo de vasopresina y metilprednisolona y 86 de 264 pacientes (33%) en el grupo de placebo lograron el retorno de la circulación espontánea (cociente de riesgos, 1,30 [IC del 95%, 1,03-1,63]; diferencia de riesgos, 9,6% [IC del 95%, 1,1%-18,0%]; P = .03).
A los 30 días, 23 pacientes (9,7%) en el grupo de intervención y 31 pacientes (12%) en el grupo de placebo estaban vivos (cociente de riesgos, 0,83 [IC del 95%, 0,50-1,37]; diferencia de riesgos: -2,0% [IC del 95%, -7,5% a 3,5%]; P = .48).
Se observó un resultado neurológico favorable en 18 pacientes (7,6%) en el grupo de intervención y 20 pacientes (7,6%) en el grupo placebo a los 30 días (cociente de riesgos, 1,00 [IC del 95%, 0,55-1,83]; diferencia de riesgos, 0,0% [IC del 95%, -4,7% a 4,9%]; P > .99).
En pacientes con retorno de la circulación espontánea, la hiperglucemia ocurrió en 77 (77%) en el grupo de intervención y 63 (73%) en el grupo de placebo.
La hipernatremia ocurrió en 28 (28%) y 27 (31%), en los grupos de intervención y placebo, respectivamente.
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Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con paro cardíaco en el hospital, la administración de vasopresina y metilprednisolona, en comparación con placebo, aumentó significativamente la probabilidad de retorno de la circulación espontánea. Sin embargo, hay incertidumbre sobre si este tratamiento produce efectos beneficiosos o perjudiciales para la supervivencia a largo plazo. |
Identificador de ClinicalTrials.gov de registro de prueba: NCT03640949