Antecedentes

La enfermedad grave por coronavirus 2019 (Covid-19) está asociada con una inflamación desregulada. Se desconocen los efectos del tratamiento combinado con baricitinib, un inhibidor de la cinasa de Janus, más remdesivir.

Métodos

Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evaluó baricitinib más remdesivir en adultos hospitalizados con Covid-19.

Todos los pacientes recibieron remdesivir (≤10 días) y baricitinib (≤14 días) o placebo (control). El resultado primario fue el tiempo de recuperación.

El resultado secundario clave fue el estado clínico al día 15.

Resultados

Un total de 1033 pacientes fueron aleatorizados (con 515 asignados al tratamiento combinado y 518 al control).

Los pacientes que recibieron baricitinib tuvieron una mediana de tiempo hasta la recuperación de 7 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 6 a 8), en comparación con 8 días (IC del 95%, 7 a 9) con el control (índice de tasas de recuperación, 1,16; IC del 95%, 1,01 a 1,32; P = 0,03) y un 30% más de probabilidades de mejoría en el estado clínico en el día 15 (razón de posibilidades, 1,3; IC del 95%, 1,0 a 1,6).

Los pacientes que recibieron oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva en el momento de la inscripción tuvieron un tiempo de recuperación de 10 días con el tratamiento combinado y 18 días con el control (índice de tasas de recuperación, 1,51; IC del 95%, 1,10 a 2,08).

La mortalidad a los 28 días fue del 5,1% en el grupo de combinación y del 7,8% en el grupo de control (índice de riesgo de muerte, 0,65; IC del 95%, 0,39 a 1,09).

Los eventos adversos graves fueron menos frecuentes en el grupo de combinación que en el grupo de control (16,0% frente a 21,0%; diferencia, −5,0 puntos porcentuales; IC del 95%, −9,8 a −0,3; P = 0,03), al igual que las nuevas infecciones ( 5,9% frente a 11,2%; diferencia, −5,3 puntos porcentuales; IC del 95%, −8,7 a −1,9; P = 0,003).