Un nuevo estudio, el primero evaluar un tratamiento de dos medicamentos (DTG/3TC) en personas que viven con VIH con recuento de CD4 ≤ 200 células/mm (en un estadío avanzado de la infección) demostró ser eficaz en un trabajo presentado en la Conferencia HIV Drug Therapy Glasgow 2024 el pasado 11 de noviembre
Según reporta un comunicado, se trata del estudio multicéntrico DOLCE, que fue impulsado por Fundación Huésped de Argentina y desarrollado en conjunto con la Fundación Bahiana de Infectología de Brasil.
Los resultados compartidos corresponden a las 48 semanas del estudio DOLCE y demuestran que el régimen de 2 medicamentos (dolutegravir/lamivudina [DTG/3TC]) logró resultados similares al tratamiento de 3 medicamentos en la supresión viral en una población de personas adultas con VIH avanzado.
Participaron del estudio 230 personas que contaban con bajos recuentos de CD4 [≤200 células/mL] y que no habían iniciado tratamiento antirretroviral previo. En el ensayo clínico, los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2:1 para recibir DTG/3TC (n=152) o DTG+TDF/XTC (n=77).
A la semana 48 se observó una eficacia comparable, con el 82% de las personas en el grupo de DTG/3TC y el 80% en el grupo de 3 medicamentos alcanzando una VL <50.
Con relación a este lanzamiento, Pedro Cahn, Director Científico de Fundación Huésped, declaró: "Es alentador ver nuevos datos adicionales que siguen respaldando la eficacia y seguridad de los regímenes de 2 fármacos en comparación con los regímenes tradicionales de 3 fármacos”.
“Los resultados de DOLCE brindan mayor confianza para prescribir regímenes de 2 fármacos y representan hallazgos importantes para las personas que viven con VIH y están tomando medicamentos para suprimir el virus”, agregó.
Antecedentes
De acuerdo a un comunicado de Fundación Huésped, los resultados del estudio DOLCE, financiado por VIIV Healthcare “representan un hito más en la historia del tratamiento del VIH desde los comienzos de la epidemia”.
Como antecesores, en la conferencia AIDS 2018 se presentaron los resultados del estudio GEMINI, liderado por el Dr. Pedro Cahn, que comprobó la eficacia de un régimen de dos drogas (Dolutegravir y Lamivudina) en el tratamiento del VIH en pacientes sin tratamiento previo. Este esquema de dos medicamentos no solo había demostrado ser igual de efectivo que el régimen tradicional de tres drogas, pero con mayor tolerabilidad y conveniencia, sino que también marcó un avance importante en la terapia de primera línea para personas con VIH.
Estos avances fueron posibles gracias a que el estudio se basó en los hallazgos de estudios previos como PADDLE y GARDEL, realizados e impulsados por Fundación Huésped, que abrieron el camino para investigar terapias de dos medicamentos. Esta estrategia está actualmente incluida en las principales guías internacionales de tratamiento del VIH.