Introducción:

El DepoDur es una inyección epidural de morfina de liberación prolongada en una dosis única, designada para proveer cuarenta y ocho horas de alivio del dolor. La droga ofrece ventajas potenciales sobre la infusión epidural continua, particularmente en pacientes que son tratados con terapia anticoagulante.
El propósito del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de una única dosis epidural de DepoDur para el control del dolor luego de una artroplastía de rodilla.

Métodos:

En un estudio multicéntrico, a doble ciego, paralelo, los pacientes fueron divididos de manera aleatorizada para recibir un dosis única de DepoDur (20 o 30 mg) o una falsa inyección epidural 30 minutos antes de la administración de la anestesia general o local para la artroplastía de cadera. Frente a su primera solicitud de analgesia post quirúrgica los pacientes que habían recibido DepoDur recibieron un bolo endovenoso dehidromorfina seguida por placebo de analgesia controlada por el paciente. Los pacientes que habían recibido la dosis epidural falsa recibieron un bolo de morfina endovenoso seguido de analgesia controlada por el paciente. Se registró la clasificación de intensidad de dolor de los pacientes durante el reposo y durante la actividad, la clasificación de control global del dolor y el uso postquirúrgico de opioides. También se evaluó la habilidad de tolerar la terapia física, el rango de movimiento de la rodilla y la necesidad de apoyo físico.

Resultados:

De 168 pacientes aleatorizados a recibir la inyección de 20 mg de DepoDur, inyección de 30 mg de DepoDur, o la falsa inyección epidural, cincuenta y uno, cincuenta y ocho y cincuenta y cinco pacientes respectivamente fueron incluidos en el análisis de eficacia. Comparado con los pacientes tratados con analgesia endovenosa controlada por el paciente con morfina, los pacientes tratados con DepoDur tuvieron una reducción significativa de la media de intensidad de los puntajes dolor durante los intervalos post dosis cuatro a ocho, cuatro a doce, cuatro a veinticuatro y cuatro a treinta horas (p < 0.05 para todas las comparaciones). Los paciente tratados con DepoDur utilizaron aproximadamente una dosis tres veces más baja de opioides postquirúrgicos en total, con un porcentaje significativo que no requirió suplemento de opioides.

Los eventos adversos comunes a todos los grupos fueron nauseas (78%), pirexia (46%), vómitos (43%), prurito (43%) e hipotensión (36%). La depresión respiratoria fue el evento adverso serio más común, presentando cuatro pacientes mayores de sesenta y cinco años en el grupo DepoDur cuadros de depresión respiratoria seria.

Conclusión:

Con una apropiada selección del paciente y un monitoreo adecuado, una única dosis epidural perioperatoria de DepoDur fue una alternativa analgésica segura y efectiva a la analgesia postoperatoria endovenosa controlada por el pacientes luego de una artroplastia de rodilla, beneficiándose los pacientes jóvenes con dosis de 20 mg. Se realizarán estudios adicionales para pacientes mayores, utilizando dosis de 10 y 15 mg.
Nivel de evidencia: terapéutica nivel I