Novedades terapéuticas

La FDA aprueba el uso de bromfenaco dos veces al día para tratar la inflamación ocular

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha aprobado el uso de dos veces al día de la solución de bromfenaco sódico (comercializada por Ista Pharmaceuticals como Xibrom ) para el tratamiento de la inflamación ocular, causada por operación de cataratas.

Es el primer fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) oftálmico que se aprueba en Estados Unidos para uso de dos veces al día. Productos similares se utilizan con dosis de cuatro veces al día, han explicado fuentes de la compañía.

La aprobación de dicho fármaco para la nueva pauta de administración se basa en la revisión de los resultados de dos estudios piloto en fase III, con 527 pacientes. Una gran parte de pacientes, estadísticamente significativa, tratada con este fármaco consiguió una completa ausencia de inflamación ocular tras la operación de cataratas. Este efecto resultó evidente a los tres días de seguimiento, después del inicio del tratamiento.

La solución de bromfenaco sódico al 0,09%, un AINE tópico y estéril, está comercializado en el Japón desde 2000. La compañía anuncia su lanzamiento en Estados Unidos, durante el segundo trimestre de 2005.

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