Antecedentes:

Determinamos el efecto de la irradiación mamaria más tamoxifeno en la sobrevida libre de enfermedad y recidiva local, en mujeres de 50 años o más con cáncer de mama en estadío T1 o T2 con ganglios negativos.

Métodos:

Entre Diciembre de 1992 y Junio de 2000, se asignaron al azar a 769 mujeres con cáncer de mama temprano (diámetro del tumor, 5 cm. o menor) para recibir irradiación mamaria más tamoxifeno (386 mujeres) o sólo tamoxifeno (383 mujeres). El seguimiento promedio fue de 5,6 años.

Resultados:

La tasa de recidiva local en cinco años fue de 7,7% en el grupo con tamoxifeno y 0,6% en el grupo con tamoxifeno más irradiación (tasa de riesgo, 8,3; 95% intervalo de confianza, 3,3 a 21,2; P<0,001), con su correspondiente tasa de sobrevida libre de enfermedad de 5 años de 84% y 91% (P=0,004). Un análisis de un subgrupo planeado de 611 mujeres en estadío T1, con receptores tumorales positivos, indican el beneficio de la radioterapia (tasa de recidiva local a cinco años, 0,4% con tamoxifeno más radioterapia y 5,9% con tamoxifeno sólo; P<0,001). En conjunto, hubo una diferencia significativa en la tasa de recidiva axilar a cinco años (2,5% en el grupo con tamoxifeno y 0,5 porciento en el grupo con tamoxifeno más irradiación, P=0,049), pero no hubieron diferencias significativas en las tasas de recidiva a largo plazo o sobrevida global.

Conclusiones:

Comparado con el tamoxifeno sólo, la radioterapia más tamoxifeno reduce significativamente el riesgo de recurrencia mamaria o axilar luego de la tumorectomía en mujeres con cáncer de mama temprano, ganglios negativos y receptores hormonales positivos.