Los autores diseñaron un estudio aleatorizado y controlado para demostrar que un esquema de tratamiento corto de 5 días de amoxicilina-clavulánico -mejorada desde el punto de vista farmacocinético- en dosis de 2 000/125 mg es tan efectivo como un esquema prolongado de 7 días de amoxicilina-clavulánico convencional en dosis de 875/125 mg (ambos administrados 2 veces por día), para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.

La formulación de amoxicilina-clavulánico de 2 000/125 mg fue diseñada para prolongar los niveles terapéuticos de la amoxicilina en suero en las 12 horas de intervalo entre dosis, en comparación con las formulaciones convencionales, para erradicar las cepas bacterianas para las cuales la concentración inhibitoria mínima de la amoxicilina es < 4 µg/ml al mismo tiempo que conserva la eficacia frente a  los patógenos productores de beta lactamasas.

Un total de 893 pacientes fueron asignados al azar a recibir amoxicilina-clavulánico en dosis de 2 000/125 mg (443 pacientes) y amoxicilina-clavulánico en dosis de 875/125 mg (450 pacientes). En total, 141 pacientes que recibieron amoxicilina-clavulánico en dosis de 2 000/125 mg y 135 pacientes que recibieron amoxicilina-clavulánico 875/125 mg presentaron, al menos, un patógeno durante el tamizaje.

La formulación de amoxicilina-clavulánico 2 000/125 mg resultó tan efectiva, desde el punto de vista clínico, en la población conforme al protocolo (PP) en la prueba de curación (días 14 a 21, criterio de valoración primario) como la de amoxicilina-clavulánico 875/125 mg (índices de éxito clínico de 93% y 91.2%, respectivamente; diferencia del tratamiento: 1.8).
El éxito desde el punto de vista bacteriológico en la población PP resultó elevado en ambas formulaciones (amoxicilina-clavulánico 2 000/125 mg, 76.7%; amoxicilina-clavulánico 875/125 mg, 73%; diferencia del tratamiento: 3.8).

Ambos tratamientos fueron bien tolerados, con una incidencia similar de eventos adversos, por los cuales menos del 5% de los pacientes en cada grupo abandonó el estudio.
El esquema más corto de tratamiento de 5 días con amoxicilina-clavulánico 2 000/125 mg, concluyen los autores, demostró ser tan efectivo desde el punto de vista clínico como el esquema más prolongado de 7 días de amoxicilina-clavulánico en dosis de 875/125 mg, con elevada eficacia bacteriológica y ausencia de diferencias respecto de la tolerabilidad.