Esta iniciativa forma parte del intento de la FDA de minimizar los riesgos de los fármacos preservando sus beneficios.

"Esta es una de las cinco iniciativas anunciadas en noviembre de 2004 para consolidar más nuestro programa de seguridad del medicamento. Estas guías son una evidencia más de la contribución de la comisión de la FDA a la transparencia en la toma de decisión del riesgo", indicó el Dr. Steven Galson, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos. "Al mejorar la seguridad y la supervisión se conseguirá la identificación anticipada de los problemas de seguridad y la reducción al mínimo de estos riesgos", añadió.

Las guías, "Los riesgos de evaluación en el premarketing", "Desarrollo y uso de los Planes de Minimización de Riesgo" y "Buena práctica en farmacovigilancia y en la valoración de la farmacoepidemiología", describe las pruebas adicionales de seguridad y las intervenciones de utilidad en la selección de circunstancias y valoración de riesgos antes de que el producto salga a la venta.