Regulación sanitaria

Cisaprida es retirada del mercado español

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, ha decidido anular la autorización de la comercialización del fármaco cisaprida.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, ha decidido anular la autorización de la comercialización del fármaco cisaprida, indicado para tratar los problemas de vaciamiento estomacal (gastroparesia), ante el uso en indicaciones no autorizadas del medicamento, cuyas condiciones de utilización ya fueron restringidas en 2000 debido al riesgo de aparición de arritmias ventriculares graves.

La cisaprida, que se comercializa en España bajo las marcas Prepulsid y Arcasin, dejará de estar disponible en farmacias el próximo 1 de enero de 2005.

La Agencia, que ha tomado esta decisión siguiendo la solicitud de los propios laboratorios que fabrican el medicamento en España, Janssen-Cilag y Dr. Esteve, recomienda a los pacientes que están en tratamiento con este fármaco que acudan a su médico "para que les cambien el tratamiento".

No obstante, la entidad destaca que, "dado que esta medida no se debe a la aparición de un nuevo problema de seguridad, no necesitan acudir a la consulta con carácter de urgencia".

Puede consultar el documento emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en su versión pdf.