Investigadores de todo el mundo, dirigidos desde el Johns Hopkins Kimmel Cancer Center y el Southwest Oncology Group (SWOG), llevaron a cabo estos dos ensayos clínicos multicéntricos, TAX 327 y SWOG 9916, con cerca de 1.800 pacientes.
Los investigadores del estudio SWOG confirmaron que el tratamiento con docetaxel produjo un incremento significativo del 27% en la supervivencia libre de enfermedad y un incremento del 55% en la tasa de respuesta objetiva. Según el Dr. Daniel Petrylak, del Columbia University College of Physicians & Surgeons, "antes de docetaxel, ningún fármaco quimiotérapico había demostrado beneficios en la supervivencia para los hombres con cáncer de próstata resistente a la hormonoterapia". El estudio TAX 327 incluyó a pacientes de 105 centros de 24 países. Se escogieron 1.006 pacientes que aleatoriamente recibieron tres regímenes de tratamiento: 75 mg/m2 de docetaxel una vez cada 3 semanas, más prednisona diariamente; o 30 mg/m2 de docetaxel durante 5 de cada 6 semanas, más prednisona diariamente; o 12 mg/m2 de mitoxantrona cada 3 semanas, más prednisona diariamente (tratamiento estándar). La mayoría de los pacientes tenían más de 65 años de edad.
El estudio SWOG 9916, dirigido por el Dr. Petrylak, implicó a 770 pacientes en Estados Unidos a los que aleatoriamente se les suministró dos tipos de tratamiento: 60 mg/m2 de docetaxel cada 3 semanas y 280 mg de estramustina 3 veces al día durante 5 días, o 12 mg/m2 de mitoxantrona cada 3 semanas y prednisona diariamente.
En ambos estudios, docetaxel fue bien tolerado y obtuvo un perfil de seguridad generalmente predecible y manejable.
Webs Relacionadas
New England Journal of Medicine 2004;351:1513-1520
http://content.nejm.org/cgi/content/short/351/15/1513/
New England Journal of Medicine
http://content.nejm.org/