O minoxidil tópico é o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da queda de cabelo de padrão feminino (FPHL, na sua sigla em inglês). Recentemente, um estudo relatou que sua formulação oral em baixas doses também foi eficaz para essa condição. No entanto, até o momento, não há uma comparação direta entre as formulações para o tratamento da FPHL.

Para preencher essa lacuna, Ramos e colaboradores (2019) conduziram um estudo comparativo aberto, randomizado, com duração de 24 semanas, comparando 1 mg de minoxidil oral versus solução tópica de minoxidil a 5% no tratamento da FPHL em uma clínica dermatológica.

Para o estudo, mulheres de 18 a 65 anos de idade com FPHL (estágio II-IV de Sinclair) foram randomizadas e designadas para receber 1 mg de minoxidil oral ou solução tópica de minoxidil a 5% (1 mL) uma vez ao dia durante 24 semanas. O endpoint primário foi a alteração na densidade total do cabelo em uma área alvo (parietal) desde o início até a semana 24. A análise cega das imagens tricoscópicas foi realizada utilizando a tecnologia TrichoLAB Hair-to-Hair Matching (Bad Birmbach, Alemanha). Os desfechos secundários incluíram alteração na densidade terminal do cabelo, avaliação fotográfica global por três dermatologistas credenciados, avaliação da qualidade de vida com o Women's Androgenetic Alopecia Quality of Life Questionnaire e pontuação de queda de cabelo Sinclair (escala de 6 pontos).

Os resultados foram analisados de acordo com o tempo e grupo por meio de modelos lineares de efeitos mistos, e foi realizada uma análise da intenção de tratar. O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença >20% na densidade do cabelo entre os grupos (α 0,01, poder 0,9). Após 24 semanas, a densidade total aumentou 12% (intervalo de confiança [IC] de 95% 8,0%-16,1%) nas mulheres que tomaram minoxidil oral e 7,2% (IC 95% 1,5%-12,9%) nas que usaram o tópico, uma diferença não significativa (P = 0,09).

Tabela 1. Principais dados clínicos e demográficos dos participantes. Tabela adaptada de Ramos et al., (2019).

Tabela 2. Principais resultados e efeitos adversos do estudo de efetividade comparativa de minoxidil oral 1 mg versus solução tópica de minoxidil 5% por 24 semanas no tratamento da queda de cabelo de padrão feminino (n = 52). Tabela adaptada de Ramos et al., (2019).

De acordo com os eventos adversos mostrados na tabela 2, o prurido no couro cabeludo afetou 19% das participantes do grupo do minoxidil tópico, enquanto o edema pré-tibial ocorreu em 4% do grupo oral. Nesse mesmo grupo, houve um aumento de 6,5% na frequência cardíaca média em repouso, sem ocorrência de taquicardia. Não foram registrados eventos de hipotensão e nenhum efeito adverso no grupo do minoxidil oral levou à interrupção do tratamento.

Os resultados mostraram que o minoxidil oral em baixas doses é tão eficaz quanto a solução tópica para tratar FPHL, com um perfil de segurança aceitável e efeitos adversos bem tolerados. Ademais, teve um desempenho melhor no escore de queda de cabelo de Sinclair et al., (2018), corroborando resultados favoráveis anteriores. O aumento na densidade capilar ficou dentro do intervalo de confiança do grupo do minoxidil tópico, sugerindo uma tendência de maior eficácia do oral. Em resumo, a formulação oral é uma alternativa viável para pacientes com FPHL que têm dificuldade em aderir ao tratamento tópico ou que não toleram bem a aplicação tópica.