Un ensayo clínico aleatorizado

El fluoruro de diamina de plata previene las caries

No inferioridad del fluoruro de diamina de plata frente a los selladores para reducir la prevalencia e incidencia de la caries dental

Autor/a: Ryan Richard Ruff, Tamarinda J. Barry Godín, Richard Niederman, et al.

Fuente: Noninferiority of Silver Diamine Fluoride vs Sealants for Reducing Dental Caries Prevalence and Incidence

No inferioridad del fluoruro de diamina de plata frente a los selladores para reducir la prevalencia e incidencia de la caries dental (un ensayo clínico aleatorizado)

Puntos clave

Pregunta  

¿El fluoruro de diamina de plata no es inferior a los selladores dentales y las restauraciones atraumáticas en la prevalencia de caries dental cuando se utiliza en las escuelas?

Hallazgos  

En este ensayo clínico aleatorizado de 7418 niños, la incidencia de caries dental fue comparable entre los niños tratados con fluoruro de diamina de plata y los tratados con selladores dentales y restauraciones atraumáticas. En cuanto a la prevalencia de caries, el fluoruro de diamina de plata no fue inferior en los modelos ajustados.

Significado  

Los hallazgos sugieren que el fluoruro de diamina de plata se puede utilizar eficazmente como intervención primaria para la prevención de caries en las escuelas.


Importancia  

La caries dental es la enfermedad no transmisible más prevalente en el mundo y una fuente de inequidad en salud; los programas escolares de selladores dentales son una medida preventiva común. El fluoruro de diamina de plata (SDF) puede proporcionar una terapia alternativa para prevenir y controlar la caries si se demuestra que no es inferior al tratamiento con selladores.

Objetivo  

Determinar si la aplicación escolar de fluoruro de diamina de plata (SDF) no es inferior a los selladores dentales y al tratamiento restaurador atraumático (TAR) en la prevalencia de caries dental.

Diseño, entorno y participantes  

El estudio de fluoruro de diamina de plata versus selladores terapéuticos para la detención y prevención de la caries dental en niños de minorías de bajos ingresos (CariedAway) fue un ensayo clínico pragmático, aleatorizado por grupos, de no inferioridad, realizado entre febrero de 2018 y junio de 2023 para comparar la plata fluoruro de diamina versus selladores terapéuticos para la detención y prevención de la caries dental.

Se incluyeron niños de escuelas primarias en Nueva York, Nueva York, con al menos el 50% de la población estudiantil siendo negra o hispana y al menos el 80% recibiendo almuerzo gratis o a precio reducido. Esta población fue seleccionada porque tiene mayor riesgo de caries en Nueva York.

Los estudiantes fueron asignados al azar para recibir SDF o sellador con TAR; Se incluyeron en el análisis aquellos con edades comprendidas entre 5 y 13 años. Se brindó tratamiento en cada visita según las necesidades y el número de visitas varió según el niño.

Se excluyeron las escuelas con programas de salud bucal preexistentes, al igual que los niños que no hablaban inglés. De los 17.741 estudiantes evaluados para determinar su elegibilidad, 7.418 fueron asignados al azar y 4.100 completaron el seguimiento y fueron incluidos en el análisis final.

Intervenciones  

Los participantes fueron asignados al azar a nivel escolar para recibir una solución de SDF con una concentración del 38% o selladores de ionómero de vidrio y TAR. Cada participante también recibió barniz de flúor.

Principales resultados y medidas  

Los resultados primarios del estudio fueron la prevalencia y la incidencia de caries dental.

Resultados  

Un total de 7418 niños (edad media [DE], 7,58 [1,90] años; 4006 [54,0%] mujeres; 125 [1,7%] asiáticos, 1246 [16,8%] negros, 3648 [49,2%] hispanos, 153 [2,1] %] blancos, 114 [1,5%] de múltiples razas o etnias, 90 [1,2%] otros [sin especificar], 2042 [27,5%] no informados) fueron inscritos y asignados al azar para recibir SDF (n = 3739) o selladores con ART (n = 3679).

Después del tratamiento inicial, 4100 participantes (55,0%) completaron al menos una observación de seguimiento. La prevalencia inicial general de caries dental fue aproximadamente del 27,2% (IC del 95%, 25,7-28,6).

Las probabilidades de prevalencia de caries disminuyeron longitudinalmente (odds ratio [OR], 0,79; IC del 95 %, 0,75-0,83) y el SDF no fue inferior en comparación con los selladores y el ART (OR, 0,94; IC del 95 %, 0,80-1,11).

La incidencia bruta de caries dental en niños tratados con SDF fue de 10,2 por 1.000 años-diente frente a 9,8 por 1.000 años-diente en niños tratados con selladores y TAR (cociente de tasas, 1,05; IC del 95 %, 0,97-1,12).

Conclusiones y relevancia  

En este ensayo clínico pragmático aleatorio realizado en la escuela, la aplicación de fluoruro de diamina de plata (SDF) resultó en una incidencia de caries casi idéntica en comparación con los selladores dentales y el ART y no fue inferior en la prevalencia longitudinal de caries. Estos hallazgos sugieren que el SDF puede proporcionar una alternativa eficaz para su uso en la prevención de caries escolares.

Registro de ensayo: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03442309


Comentarios

Un líquido económico que combate las caries llamado fluoruro de diamina de plata (SDF) funciona tan bien como los selladores dentales para mantener a raya las caries en un programa escolar de prevención y tratamiento de caries, según un nuevo estudio realizado por investigadores de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York.

El estudio, que siguió a más de 4.000 estudiantes de escuela primaria durante cuatro años y se publicó en JAMA Pediatrics, muestra que el fluoruro de diamina de plata (SDF) es una alternativa eficaz a los selladores y puede aumentar el acceso a la atención dental al tiempo que reduce los costos.

Las caries dentales son la enfermedad crónica más prevalente en los niños y pueden provocar dolor, ausencias escolares y un menor rendimiento académico. Para prevenir las caries, especialmente entre los niños con menos probabilidades de acudir al dentista, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) apoyan el uso de programas de selladores escolares. En los programas de selladores, los profesionales dentales visitan las escuelas para aplicar una fina capa protectora a la superficie de los dientes que se endurece y protege contra las caries.

El fluoruro de diamina de plata (SDF) se ha convertido en otro tratamiento prometedor para combatir las caries. Originalmente aprobada por la FDA para tratar la sensibilidad dental, la solución se aplica con un cepillo sobre la superficie de los dientes, matando las bacterias que causan las caries y remineralizando los dientes para prevenir más caries.

"Un creciente conjunto de investigaciones muestra que el SDF, que es más rápido de aplicar y menos costoso que los selladores, puede prevenir y detener las caries, reduciendo la necesidad de perforación y relleno", afirmó Richard Niederman, DMD, profesor de epidemiología y promoción de la salud de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York y autor principal del estudio.

SDF en las escuelas

Investigadores de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York dirigieron Cared Away , el estudio de prevención de caries realizado en escuelas más grande del país, para comparar el uso de SDF y selladores tradicionales. El estudio incluyó aproximadamente 4.100 niños de escuelas primarias de la ciudad de Nueva York; más de una cuarta parte de los niños tenían caries no tratadas al inicio del estudio.

En cada visita a la escuela, un equipo de profesionales de la salud examinó los dientes de los niños y aplicó selladores o SDF seguido de barniz de flúor, según el tratamiento que la escuela fue asignada al azar para recibir. Los selladores fueron administrados por higienistas dentales, mientras que el SDF fue aplicado por higienistas dentales o enfermeras registradas, todo bajo la supervisión de un dentista. A partir de 2018, el equipo visitó cada escuela dos veces al año, aunque la pandemia de COVID-19 y el cierre de escuelas provocaron visitas perdidas.

Los investigadores informaron el año pasado en la revista JAMA Network Open que un solo tratamiento de SDF o selladores previno el 80% de las caries y evitó que el 50% de las caries existentes empeoraran dos años después. El equipo continuó su estudio durante otros dos años, y en su estudio publicado en JAMA Pediatrics, encontró que el SDF y los selladores previnieron aproximadamente la misma cantidad de caries después de que los niños fueron seguidos durante un total de cuatro años. Además, tanto los selladores como el SDF redujeron el riesgo de caries en cada visita de seguimiento.

"Nuestro estudio longitudinal reafirma que tanto los selladores como el SDF son efectivos contra las caries. El SDF es una alternativa prometedora que puede apoyar la prevención de caries en las escuelas, no para reemplazar el modelo de sellador dental, sino como otra opción que también previene y detiene las caries" dijo Ryan Richard Ruff, PhD, MPH, profesor asociado de epidemiología y promoción de la salud en la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York y primer autor del estudio.

"La mayoría de las investigaciones muestran que el SDF puede detener el avance de una caries. Nuestro estudio demostró que el SDF puede prevenir la aparición de caries en primer lugar", dijo Tamarinda Barry Godín, DDS, MPH, directora asociada del programa y dentista supervisora ​​de Cared Away , investigación científico de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York y coautor del estudio.

Una fuerza laboral de salud bucal "sin explotar"

Adoptar el fluoruro de diamina de plata (SDF) para la prevención y el tratamiento de las caries en las escuelas podría evitar que los niños necesiten empastes, ahorrando dinero a las familias y al sistema de salud. Sin embargo, estos programas sólo pueden tener éxito si hay suficientes profesionales de la salud para brindar atención.

Los investigadores de la Universidad de Nueva York encontraron que los niños a los que los higienistas dentales y enfermeras registradas les aplicaron SDF tuvieron resultados similares, lo que sugiere que las enfermeras (incluidas las enfermeras escolares) podrían desempeñar un papel crucial en los programas de prevención de caries.

"Las enfermeras pueden ser un recurso sin explotar para abordar las desigualdades en salud bucal", añadió Ruff. "Nuestros resultados sugieren que las enfermeras pueden proporcionar eficazmente esta atención preventiva, lo que podría mejorar drásticamente el acceso, dado el papel de las enfermeras escolares y el tamaño de la fuerza laboral de enfermería".


Esta investigación fue financiada por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCS-160936724). El modelo de prevención de caries Cared Away se utiliza actualmente en tres distritos escolares de New Hampshire, con el apoyo de Northeast Delta Dental.