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Resumen Antecedentes: La caries dental es un desafío mundial para la salud pública. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 18 meses de duración fue comparar el efecto de prevención de caries de una pasta de dientes sin fluoruro con hidroxiapatita (prueba) y una pasta de dientes con fluoruro de sodio (1450 ppm de fluoruro; control positivo) en adultos. . Métodos: El criterio principal de valoración fue el porcentaje de sujetos que no mostraron un aumento en el índice general de superficies rellenas perdidas deterioradas (DMFS). El estudio fue diseñado como ensayo de no inferioridad. Se reivindicó la no inferioridad si el límite superior del intervalo de confianza unilateral exacto del 95 % para la diferencia del criterio principal de valoración DMFS entre la pasta de dientes de prueba y la de control era menor que el margen predefinido de no inferioridad (Δ ≤ 20 %). Resultados: En total, se incluyeron 189 adultos en el análisis por intención de tratar (ITT); 171 sujetos terminaron el estudio por protocolo (PP). Según el análisis de PP, no se observó aumento del índice DMFS en el 89,3 % de los sujetos del grupo de hidroxiapatita y en el 87,4 % de los sujetos del grupo de fluoruro. El dentífrico con hidroxiapatita no fue estadísticamente inferior a un dentífrico fluorado con respecto al criterio principal de valoración. Conclusión: Se demostró que la hidroxiapatita es un agente anticaries seguro y eficaz en el cuidado bucal. Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y a largo plazo en adultos muestran claramente la no inferioridad del dentífrico con hidroxiapatita libre de flúor frente al dentífrico con 1450 ppm de flúor con respecto al criterio principal de valoración del índice DMFS. Según el análisis por protocolo, no se observó aumento en el índice DMFS en el 89,3 % de los sujetos del grupo de hidroxiapatita y en el 87,4 % de los sujetos del grupo de fluoruro. En conclusión, se demostró que la hidroxiapatita es un agente anticaries seguro y eficaz en el cuidado bucal. Registro de ensayo clínico: NCT04756557. |
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Los pacientes que usaban una pasta de dientes que contiene un mineral crucial para la formación de hueso no tenían más probabilidades de desarrollar caries que los pacientes que usaban una pasta de dientes con fluoruro.
¿Podemos mejorar la pasta de dientes que usamos para mantener los dientes limpios, evitando problemas médicos que se derivan de una mala salud dental? La mayoría de las pastas dentales usan flúor, una poderosa herramienta para la higiene bucal. Sin embargo, el flúor puede plantear problemas de salud en algunos casos, especialmente para los niños que consumen demasiado flúor al tragar la mayor parte de su pasta de dientes: los niños normalmente usan solo una pequeña dosis de pasta de dientes para evitar estos problemas, pero eso reduce la eficacia del cepillado de dientes. En la búsqueda de alternativas, un equipo de científicos internacionales y médicos polacos han identificado una pasta dental con hidroxiapatita que funciona tan bien como la pasta dental con flúor para proteger contra las caries.
“La hidroxiapatita es una alternativa segura y eficaz al fluoruro en la prevención de la caries para el uso diario”, dijo la profesora Elzbieta Paszynska de la Universidad de Ciencias Médicas de Poznan, co-investigadora principal y autora correspondiente del estudio publicado en Frontiers in Public Health.
Odontología mínimamente invasiva
La hidroxiapatita es un mineral de fosfato de calcio que se encuentra en el esqueleto. Se sabe que es muy seguro para el consumo humano y anteriormente se ha demostrado que ayuda con afecciones orales como la periodontitis. Puede inhibir la desmineralización de los dientes, un paso clave hacia la caries, y contribuir a la remineralización, lo que refuerza las superficies dentales dañadas.
“Actualmente, en el cuidado dental, el objetivo es utilizar la 'odontología mínimamente invasiva' con la mayor frecuencia posible”, explicó Paszynska. “Esto significa tratar de preservar la mayor cantidad posible de tejido dental, incluidos los alterados por la caries inicial que aún muestran la capacidad de remineralizarse. El uso de compuestos de remineralización es una bendición, ya que puede limitar la necesidad de un tratamiento invasivo de las lesiones cariosas con un taladro".
Para ver si ayudaría a los pacientes sin afecciones dentales específicas, los médicos reclutaron a 189 adultos de entre 18 y 45 años para que participaran en un ensayo clínico aleatorio doble ciego de 18 meses de duración. Su objetivo era ver a todos los pacientes hasta el final del estudio sin un aumento de las caries.
171 pacientes completaron el ensayo, divididos equitativamente entre el grupo de pasta dental con hidroxiapatita y el grupo de control con pasta dental fluorada. Todos los pacientes tenían al menos 10 dientes sin caries, estaban dispuestos a usar un cepillo de dientes eléctrico y no tenían problemas dentales preexistentes que necesitaran tratamiento. A los pacientes se les proporcionaron cepillos de dientes eléctricos y cabezales de repuesto para estos cepillos, así como pasta de dientes envasada de forma neutra que podría haber contenido pasta de dientes con hidroxiapatita o pasta de dientes con fluoruro. Ni los pacientes ni los examinadores sabían qué pasta de dientes estaba usando un paciente determinado, y los pacientes no usaban otros productos para el cuidado bucal. También se les pidió que se cepillaran los dientes a la misma hora todos los días, dos veces al día, después de las comidas, durante tres minutos cada vez, pero no se les pidió que cambiaran su dieta.
“No monitoreamos la dieta de cada sujeto ya que el objetivo era probar dos pastas dentales diferentes, no la influencia de la dieta en el progreso de la caries”, dijo Paszynska.
Hidroxiapatita igualmente eficaz
A lo largo del ensayo, los pacientes visitaron a los médicos cada seis meses para un examen y para recibir un nuevo suministro de pasta de dientes. Sus dientes se examinaron visualmente y se revisaron en busca de sombras que pudieran revelar una caries en etapa temprana utilizando un dispositivo DIAGNOcam. También se usó una solución reveladora de placa para ver qué tan limpios estaban sus dientes. Cada etapa del ensayo fue monitoreada para verificar la consistencia entre los pacientes, y la seguridad del paciente fue monitoreada en cada cita para asegurarse de que no hubiera efectos secundarios imprevistos.
Al final del ensayo, los científicos descubrieron que casi el 90 % de los pacientes de ambos grupos no tenían nuevas caries. No hubo diferencia estadística en la eficacia entre los pacientes que usaron una pasta de dientes con hidroxiapatita y el grupo de control que usó una pasta de dientes con fluoruro: ambos funcionaron igual de bien.
“Los ensayos clínicos publicados anteriormente también muestran el efecto preventivo de la caries de la hidroxiapatita en grupos de riesgo como los niños y los pacientes que reciben terapia de ortodoncia”, dijo Paszynska. “Con nuestro nuevo ensayo clínico, se ha demostrado que la hidroxiapatita previene la caries dental en adultos. Esto es importante desde una perspectiva de salud pública”.