La OMS aceptó hoy la recomendación del Comité Directivo Internacional del Ensayo Solidario de suspender los brazos de hidroxicloroquina y lopinavir / ritonavir del ensayo.
El ensayo de solidaridad fue establecido por la OMS para encontrar un tratamiento eficaz COVID-19 para pacientes hospitalizados.
El Comité Directivo Internacional formuló la recomendación a la luz de la evidencia de hidroxicloroquina versus el estándar de atención y de lopinavir / ritonavir versus el estándar de atención de los resultados provisionales del ensayo Solidarity, y de una revisión de la evidencia de todos los ensayos presentados en la Cumbre de la OMS del 1 y 2 de julio sobre investigación e innovación de COVID-19.
| Estos resultados provisionales del ensayo muestran que la hidroxicloroquina y lopinavir / ritonavir producen poca o ninguna reducción en la mortalidad de los pacientes hospitalizados con COVID-19 en comparación con la atención estándar. Los investigadores de ensayos interrumpirán los ensayos con efecto inmediato. |
Para cada uno de los medicamentos, los resultados provisionales no proporcionan evidencia sólida de una mayor mortalidad. Sin embargo, hubo algunas señales de seguridad asociadas en los hallazgos de laboratorio clínico del ensayo Discovery complementario, un participante en el ensayo Solidaridad. También se informarán en la publicación revisada por pares.
Esta decisión se aplica solo a la realización del ensayo Solidaridad en pacientes hospitalizados y no afecta la posible evaluación en otros estudios de hidroxicloroquina o lopinavir / ritonavir en pacientes no hospitalizados o como profilaxis previa o posterior a la exposición para COVID-19.
Los resultados provisionales de Solidaridad ahora se están preparando para su publicación revisada por pares.