Antecedentes
La infección por Helicobacter pylori y los antecedentes familiares de cáncer gástrico son los principales factores de riesgo para el cáncer gástrico. Se desconoce si el tratamiento para erradicar H. pylori puede reducir el riesgo de cáncer gástrico en personas con antecedentes familiares de cáncer gástrico en familiares de primer grado.
Métodos
- En este ensayo de centro único, doble ciego, controlado con placebo, seleccionamos a 3.100 familiares de primer grado de pacientes con cáncer gástrico.
- Asignamos aleatoriamente a 1.838 participantes con infección por H. pylori para recibir terapia de erradicación (lansoprazol [30 mg], amoxicilina [1000 mg] y claritromicina [500 mg], cada uno tomado dos veces al día durante 7 días) o placebo.
- El resultado primario fue el desarrollo de cáncer gástrico.
- Un resultado secundario preespecificado fue el desarrollo de cáncer gástrico de acuerdo con el estado de erradicación de H. pylori, evaluado durante el período de seguimiento.
Resultados
Se incluyó un total de 1.676 participantes en la población de intención de tratar modificada para el análisis del resultado primario (832 en el grupo de tratamiento y 844 en el grupo de placebo).
- Durante una mediana de seguimiento de 9.2 años, el cáncer gástrico se desarrolló en 10 participantes (1.2%) en el grupo de tratamiento y en 23 (2.7%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0.45; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.21 a 0.94; P = 0.03 por prueba de log-rank).
- Entre los 10 participantes en el grupo de tratamiento en quienes se desarrolló cáncer gástrico, 5 (50.0%) tenían infección persistente por H. pylori.
- El cáncer gástrico se desarrolló en el 0.8% de los participantes (5 de 608) en quienes se erradicó la infección por H. pylori y en el 2.9% de los participantes (28 de 979) que tenían infección persistente (razón de riesgo, 0.27; IC del 95%, 0.10 a 0.70) .
- Los eventos adversos fueron leves y fueron más comunes en el grupo de tratamiento que en el grupo placebo (53.0% vs. 19.1%; P <0.001).
Conclusiones Entre las personas con infección por H. pylori que tenían antecedentes familiares de cáncer gástrico en familiares de primer grado, el tratamiento de erradicación de H. pylori redujo el riesgo de cáncer gástrico. |
(Financiado por el Centro Nacional del Cáncer, Corea del Sur; número de ClinicalTrials.gov, NCT01678027. Se abre en una nueva pestaña).