La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 2 de julio un nuevo medicamento para tratar el Alzheimer en estadios tempranos, convirtiéndose en la segunda terapia destinada a retrasar la progresión de la enfermedad en estar disponible para los pacientes del país norteamericano.

La aprobación del donanemab, que se venderá bajo la marca Kisunla, fue dada tras las  recomendaciones de los expertos externos de la agencia, quienes respaldaron unánimemente su uso en pacientes con inicio de la enfermedad de Alzheimer, al afirmar que los beneficios superaban los riesgos.

Al igual que el fármaco rival Leqembi de Eisai y Biogen, que fue aprobado hace un año, el donanemab, del laboratorio Eli Lilly, está diseñado para eliminar del cerebro una proteína relacionada con el Alzheimer llamada beta amiloide.

Un factor diferenciador clave del donanemab es la dosis finita del fármaco, que permite a los pacientes dejar de tomar el tratamiento una vez que los escáneres cerebrales ya no muestran placas amiloides.

El precio es de 695,65 dólares por vial, o alrededor de 32.000 dólares por 12 meses de tratamiento que consta de 13 infusiones. La terapia tiene un precio ligeramente superior al Leqembi que cuesta 26.500 dólares al año.

En el principal ensayo de última etapa, el donanemab ralentizó la progresión de los problemas de memoria y pensamiento en un 29% en comparación con un placebo. Sin embargo, también causó inflamación cerebral en casi una cuarta parte de los pacientes y hemorragia cerebral en casi un tercio de los pacientes, si bien la mayoría de los casos fueron leves.