Antecedentes

No está claro si los antibióticos inhalados preventivos pueden reducir la incidencia de neumonía asociada al ventilador.

Métodos

En este ensayo de superioridad, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado e iniciado por un investigador, asignamos a adultos críticamente enfermos que habían estado sometidos a ventilación mecánica invasiva durante al menos 72 horas para recibir amikacina inhalada en una dosis de 20 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día o recibir placebo durante 3 días.

El resultado primario fue un primer episodio de neumonía asociada al ventilador durante 28 días de seguimiento. Se evaluó la seguridad.

Resultados

Un total de 850 pacientes fueron aleatorizados y 847 fueron incluidos en los análisis (417 asignados al grupo de amikacina y 430 al grupo de placebo). Las tres nebulizaciones diarias fueron recibidas por 337 pacientes (81%) en el grupo de amikacina y 355 pacientes (83%) en el grupo de placebo.

A los 28 días, se había desarrollado neumonía asociada al ventilador en 62 pacientes (15%) del grupo de amikacina y en 95 pacientes (22%) del grupo de placebo (diferencia en el tiempo medio de supervivencia restringido con respecto a la neumonía asociada al ventilador, 1,5 días; 95 % intervalo de confianza [IC], 0,6 a 2,5; P = 0,004).

Se produjo una complicación asociada al ventilador relacionada con la infección en 74 pacientes (18%) en el grupo de amikacina y en 111 pacientes (26%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,66; IC del 95%, 0,50 a 0,89).

Se observaron efectos adversos graves relacionados con el ensayo en 7 pacientes (1,7%) del grupo de amikacina y en 4 pacientes (0,9%) del grupo de placebo.

(Financiado por el Ministerio de Salud francés; número AMIKINHAL ClinicalTrials.gov, NCT03149640. se abre en una nueva pestaña; Número de ensayos clínicos de EUDRA, 2016-001054-17. se abre en una nueva pestaña.)