Importancia  

La queratitis microbiana (MK) es una causa común de discapacidad visual unilateral, ceguera y pérdida de ojos en países de ingresos bajos y medios. Existe una necesidad urgente de desarrollar e implementar diagnósticos rápidos y simples en el lugar de atención para la MK para aumentar la probabilidad de buenos resultados.

Objetivo  

Evaluar el rendimiento diagnóstico del dispositivo de flujo lateral específico de Aspergillus (AspLFD) para identificar especies de Aspergillus que causan queratitis microbiana (MK) en muestras de raspado e hisopo corneal de pacientes que presentan queratitis microbiana.

Diseño, entorno y participantes  

Este estudio de diagnóstico se realizó entre mayo de 2022 y enero de 2023 en la clínica corneal del Aravind Eye Hospital en Madurai, Tamil Nadu, India.

Todos los participantes del estudio fueron reclutados durante su primera presentación en la clínica. Los pacientes de 15 años o más cumplían los criterios de elegibilidad si asistían a su primera cita, tenían una úlcera corneal que sugería una infección bacteriana o fúngica y estaban a punto de someterse a un raspado y cultivo de diagnóstico.

Principales resultados y medidas  

Sensibilidad y especificidad del dispositivo de flujo lateral específico de Aspergillus (AspLFD)con muestras de córnea recolectadas de pacientes con queratitis microbiana (MK). Durante el raspado de diagnóstico de rutina, se recogieron un hisopo corneal mínimamente invasivo y un raspado corneal adicional y se transfirieron a alícuotas de tampón de muestra y se analizaron mediante un dispositivo de flujo lateral (LFD) si el paciente cumplía con los criterios de inclusión.

Se tomaron fotografías de dispositivos con un teléfono inteligente y se analizaron mediante un enfoque ratiométrico desarrollado para este estudio. Los resultados de AspLFD se compararon con los informes de cultivo.

Resultados  

Los 198 participantes que cumplieron los criterios de inclusión tenían una edad media (rango) de 51 (15-85) años e incluyeron 126 hombres (63,6%). En general, 35 de 198 participantes con raspado corneal (17,7%) y 17 de 40 participantes con muestras de hisopo (42,5%) tuvieron resultados de cultivo positivos para especies de Aspergillus.

Los resultados del análisis radiométrico para las muestras de raspado encontraron que el AspLFD logró una alta sensibilidad (0,89; IC del 95%, 0,74-0,95), un valor predictivo negativo alto (0,97; IC del 95%, 0,94-0,99), un índice de probabilidad negativo bajo (0,12; 95 % IC, 0,05-0,30) y una precisión de 0,94 (IC 95%, 0,90-0,97).

Los resultados del análisis radiométrico para las muestras de hisopo mostraron que el AspLFD tenía una alta sensibilidad (0,94; IC del 95%, 0,73-1,00), un valor predictivo negativo alto (0,95; IC del 95%, 0,76-1,00), un índice de probabilidad negativo bajo (0,07; 95 % IC, 0,01-0,48) y una precisión de 0,88 (IC 95%, 0,73-0,96).