Tirzepatida versus insulina Lispro agregada a la insulina basal
En personas con diabetes tipo 2 mal controlada tratadas con insulina basal en este ensayo clínico aleatorizado con 1.428 participantes, la tirzepatida semanal en comparación con la insulina prandial como tratamiento adicional con insulina glargina demostró reducciones en la HbA1c y el peso corporal con menos hipoglucemia.
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Puntos clave Pregunta ¿Cuál es el efecto sobre el control glucémico de agregar tirzepatida una vez a la semana versus insulina lispro prandial tres veces al día al tratamiento con insulina glargina en la diabetes tipo 2 tratada con insulina basal inadecuadamente controlada? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado (N = 1428), el cambio medio en la hemoglobina A 1c (HbA 1c) en la semana 52 fue −2,1 % con tirzepatida frente a −1,1 % con insulina lispro; Las diferencias de tratamiento fueron estadísticamente significativas con menos hipoglucemia y más reducción de peso corporal con tirzepatida. Significado La adición de tirzepatida una vez a la semana versus insulina lispro prandial a la insulina glargina en pacientes tratados con insulina basal con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado resultó en mayores reducciones en la HbA 1c junto con una mayor pérdida de peso y menos hipoglucemia. |
Importancia
La tirzepatida es un polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón que se utiliza para el tratamiento de la diabetes tipo 2. No se ha descrito la eficacia y seguridad de añadir tirzepatida frente a insulina prandial al tratamiento en pacientes con control glucémico inadecuado con insulina basal.
Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad de tirzepatida versus insulina lispro como terapia complementaria a la insulina glargina.
Diseño, entorno y participantes
Este ensayo clínico de fase 3b de etiqueta abierta se realizó en 135 sitios en 15 países (participantes inscritos desde el 19 de octubre de 2020 hasta el 1 de noviembre de 2022) en 1428 adultos con diabetes tipo 2 que tomaban insulina basal.
Intervenciones
Los participantes fueron asignados al azar (en una proporción de 1:1:1:3) para recibir inyecciones subcutáneas de tirzepatida una vez a la semana (5 mg [n = 243], 10 mg [n = 238] o 15 mg [n = 236]) o insulina lispro prandial tres veces al día (n = 708).
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