Antecedentes

Las guías de tratamiento recomiendan el uso de corticosteroides inhalados en los pacientes con asma que presentan síntomas persistentes y la reducción paulatina del tratamiento hasta el mínimo necesario para mantener el control del asma.

Aún no se ha determinado si los pacientes con asma que están bien controlados mediante el uso de corticosteroides inhalados dos veces al día pueden recibir un tratamiento "reducido" con montelukast una vez al día (nuestra hipótesis principal) o propionato de fluticasona más salmeterol una vez al día (nuestra hipótesis secundaria).

Métodos

Asignamos aleatoriamente a 500 pacientes con asma que estaba bien controlada mediante fluticasona inhalada (100 µg dos veces al día) a recibir fluticasona de forma continuada (100 µg dos veces al día) (169 pacientes), montelukast (5 ó 10 mg cada noche) (166 pacientes) o fluticasona (100 µg) más salmeterol (50 µg) cada noche (165 pacientes).

El tratamiento se administró durante 16 semanas según un diseño en doble ciego. El criterio principal de valoración fue el tiempo transcurrido hasta el fracaso terapéutico.

Resultados

Aproximadamente el 20% de los pacientes asignados a recibir fluticasona de forma continuada o a cambiar al tratamiento con fluticasona más salmeterol presentaron un fracaso terapéutico, frente al 30,3% de los pacientes que cambiaron a montelukast.

La razón de riesgo instantáneo para las dos comparaciones fue de 1,6 (intervalo de confianza del 95%: 1,1 a 2,6; p=0,03).

El porcentaje de días en los que los pacientes no presentaron síntomas de asma (el 78,7 al 85,8%) fue similar en los tres grupos.

Conclusiones

Los pacientes con asma bien controlada mediante fluticasona inhalada dos veces al día pueden cambiar a fluticasona más salmeterol una vez al día sin incrementar las tasas de fracaso terapéutico.

Un cambio a montelukast tiene como resultado una mayor tasa de fracaso terapéutico y una reducción del control del asma; sin embargo, los pacientes tratados con montelukast permanecieron asintomáticos el 78,7% de los días de tratamiento.

(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00156819 [ClinicalTrials.gov] ).

Source Information

The members of the writing committee of the American Lung Association Asthma Clinical Research Centers (Stephen P. Peters, M.D., Ph.D., Wake Forest University, Winston-Salem, NC; Nicholas Anthonisen, M.D., the Respiratory Hospital, Winnipeg, MB, Canada; Mario Castro, M.D., Washington University, St. Louis; Janet T. Holbrook, M.P.H., Ph.D., Johns Hopkins University, Baltimore; Charles G. Irvin, Ph.D., the University of Vermont, Colchester; Lewis J. Smith, M.D., Northwestern University, Chicago; and Robert A. Wise, M.D., Johns Hopkins University, Baltimore) assume responsibility for the overall content and integrity of the article.

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