Hemorragia intracerebral

Antecedentes

Los ensayos de evacuación quirúrgica de hemorragias intracerebrales supratentoriales en general no han demostrado ningún beneficio funcional. Se desconoce si la extirpación quirúrgica mínimamente invasiva temprana produciría mejores resultados que el tratamiento médico.

Métodos

En este ensayo multicéntrico y aleatorizado en el que participaron pacientes con hemorragia intracerebral aguda, evaluamos la extirpación quirúrgica del hematoma en comparación con el tratamiento médico.

Los pacientes que tenían una hemorragia lobular o de los ganglios basales anteriores con un volumen de hematoma de 30 a 80 ml fueron asignados, en una proporción de 1:1, dentro de las 24 horas posteriores a la última vez que se supo que estaban bien, a la extirpación quirúrgica mínimamente invasiva de hematoma más tratamiento médico basado en las guías (grupo de cirugía) o tratamiento médico basado en las guías solo (grupo de control).

El criterio de valoración principal de eficacia fue la puntuación media en la escala de Rankin modificada ponderada por utilidad (rango, 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados, según la evaluación de los pacientes) a los 180 días, con un umbral preespecificado para la probabilidad posterior de superioridad de 0,975 o superior.

El ensayo incluyó reglas para la adaptación de los criterios de inscripción en función de la ubicación de la hemorragia. Un criterio de valoración principal de seguridad fue la muerte dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.

Resultados

Se inscribieron un total de 300 pacientes, de los cuales el 30,7% tenía hemorragias del ganglio basal anterior y el 69,3% hemorragias lobares. Después de inscribir a 175 pacientes, se activó una regla de adaptación y solo se inscribieron personas con hemorragias lobares.